Азитрал – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Азитрал капсулы 500мг 3 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Азитромицин
  • Производитель: Shreya Life Sciences Pvt.Ltd
  • Страна производства: Индия
  • Форма выпуска: капсулы
  • Категория:Антибиотики

Доставим в одну из 2240 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 61
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Азитрал капсулы 500мг 3 шт.

  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); — скарлатина; — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит); — болезнь Лайма (боррелиоз) – для лечения начальной стадии (erythema migrans); — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее – по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г. При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза – 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день – 10 мг/кг, затем в течение 3 дней – по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей – запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей – конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания

— почечная недостаточность; — печеночная недостаточность; — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст до 12 месяцев; — повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом 24 ч. Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения. Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени. При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина. При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия). При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама. При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина. Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств. При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Азитрал

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Аналоги Азитрал

Товары из категории – Противомикробные препараты

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Инструкция по применению

Немного фактов

Азитрал является антибиотиком, который стал первым представителем подкласса азалитов. Его стали использовать с 1980 года в Западной Европе и США. Лекарство успешно применялось западными жителями и вскоре антибиотик дошел до России.

Азитрал создан для терапии инфекционных и воспалительных заболеваний, которые вызывают патогенные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Препарат является средством,у которого антибактериальное действие. Он способен остановить размножение и уничтожить патогенную микрофлору. Антибиотик относится к группе макролидов и подгруппе азалидов. Лекарство имеет широкий противомикробный спектр по видам микроорганизмов, которые чувствительны к действующему веществу — это грамотрицательные бактерии (Бранхамелла катаралис, гемофильная палочка типа influenzae, гемофильная палочка типа parainfluenzae, хламидия trachomatis, диплококк Neisseria gonorrhoeae). Следующие бактерии – это грамположительные. Они непостоянно чувствительны. К ним относятся стрептококки вида pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae, group G, aureus, и стафилококки. Следующий вид бактерий, которые имеют природную резистентность: коринебактерии, энтерококки фэциум. Также чувствительна к лекарству синегнойная палочка, ацинетобактеры и энтеробактерии. Но лекарство неактивно в отношении грамположительных бактерий, которые проявляют устойчивость к действующему веществу. Медикамент используется в лечение большинства распространенных болезней разных отделов организма. После употребления лекарство поступает в отделы пищеварения, где подвергается процессам обмена. Основной метаболизм происходит в печеночной системе. Биологическая доступность действующего вещества составляет до девяноста шести процентов. Процессы выведения осуществляются через почки, незначительное количество метаболитов выводится из организма с желчью и калом. С осторожностью использовать у лиц с патологией почек и печени. Лекарство не вызывает зависимости и токсического воздействия на организм.

Состав и форма выпуска

Азитрал выпускается в капсулированной форме. В капсуле содержится один действующий компонент азитромицин. Его доза составляет двести пятьдесят миллиграммов. В состав капсул вошли вспомогательные элементы, которые придают лекарственному веществу нужную форму и доставляют лекарство в пищеварительный тракт в неизменном виде. Дозировка капсул составляет 250 или 500 миллиграмм. В коробочке помещено шесть или три капсулы. Инструкция по применению прилагается к лекарству.

Показания к применению

Показания Азитрала являются инфекционные болезни с воспалением. Его используют в лечение инфекционных болезней органов дыхания (воспаление зева, пазух носа, небных миндалин, воспаление слизистой глотки, бронхов и разных отделов легких, воспаление уха). Применяется для терапии острых инфекционных болезней, которые вызваны бактериями, чувствительные к действующему веществу (скарлатина). Эффективно средство в терапии гнойного поражения кожного покрова (импетиго, рожа) или дерматозного поражение кожи. Показаны капсулы при инфекционных болезнях мочеполовой системы (воспаление мочеиспускательного канала, цервикального канала), гонорея. Используется для терапии клещевого боррелиоза (начальная стадия), заболеваний пищеварительной системы, которые спровоцированы развитием хеликобактер пилори.

Побочные эффекты

Побочное действие проявляется в виде измененной работе пищеварительной, сердечной, мочеполовой системы, органов чувств и кожного покрова. В пищеварении изменяется работа печеночных ферментов, появляется тошнота, болезненность в области желудка, повышенное газообразование, затрудненный акт дефекации, печень увеличивается в размерах, снижается аппетит. В работе сердца изменяется ритм, появляется ощущение биения сердца, болезненность в области грудины. Присоединяется нервозность, раздражительность, головные боли, сонливость. У некоторых пациентов отмечалось нарушение слуха, изменение вкуса. В работе мочеполовой системе нарушалась функция мочеиспускания, появлялась болезненность мочевого пузыря и уретры. На действующий компонент может развиться аллергия. Она проявляется в виде крапивницы, отека Квинке, анафилактического шока.

Противопоказания

Противопоказания для приема капсул является наличие повышенной сенсибилизации к лекарству, патология почек и печени. Дефицитное состояние лактазы и не усваивание организмом лактозы. Противопоказан к приему во время грудного вскармливания и детям до двенадцати лет (с массой ниже сорока пяти килограмм).

Применение при беременности

Азитрала можно принимать во время беременности при условии, что другими лекарствами нельзя заменить терапию. Когда эффективность терапии превышает потенциального риска для мамы и малыша. Капсулы назначаются лечащим врачом. Во время грудного вскармливания на период терапии лактацию отменяют.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется внутрь однократно. Время приема — за час до приема пищи или через два часа после приема продуктов питания. Дозировка лекарства зависит от вида бактерий, которые вызвали болезнь. Длительность приема составляет от трех до пяти дней. У пациентов с нарушенной работой печени или почек количество капсул для полного курса терапии не корректируется.

Читайте также:  Аллергия на морковь у ребенка: симптомы и особенности протекания. Аллергия на морковь – причины возникновения недуга

Совместимость с алкоголем

Совместимость Азитрала с алкоголем не допустима. Алкоголь замедляет процессы метаболизма и снижает концентрацию лекарства в крови. Данная комбинация приводит к осложнению течения болезни и провоцирует наступление побочного эффекта. Повышается нагрузка на печень и почки, появляется выраженная интоксикация организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Проводить взаимодействие Азитрала с другими лекарствами нужно крайне осторожно из-за изменения фармакологических свойств лекарств. При комбинировании капсул с магнием, алюминием и продуктами питания происходит нарушение всасываемости в пищеварительной системе действующего вещества. Сочетание лекарства с Варфарином приводит к изменению свертываемости крови. Действующий компонент увеличивает концентрацию Зидовудина и Дигоксина. Если совместить прием капсул с Эрготамином и его аналогами, то организм получит тяжелую интоксикацию. Также не сочетаются капсулы с Триазолом, такое сочетание приводит к снижению терапевтического эффекта. Антикоагулянты и лекарства с микросомальным окисление снижают период выведения и плазменную концентрацию. Лекарство в комбинации с Терфенадином вызывает сильное нарушение ритма сердца, вызывает сердечную патологию по ЭКГ. Снижает лекарственный эффект линкозамина, а усиливает тетрациклин. Также не желательно сочетать капсулы с хлорамфениколом из-за усиления фармакологического воздействия.

Передозировка

У Азитрала может возникнуть передозировка, если не соблюдать инструкцию, которую прописывает лечащий врач. Передозировка проявляется в виде тошноты, рвотных позывов, расстройство пищеварения, диспепсия, ухудшение слуха. Так как на лекарство специального антидота нет, то при появлении первых признаков передозировки нужно обратиться за помощью.

Аналоги

У капсул есть аналоги, которые имеют общий составляющий компонент азитромицин. К ним относится Азитромицин и Зи-фактор. Они выпускаются в таблетированной, капсулированной форме и имеют аналогичные лекарственные свойства. Следующий аналог — Экомед и Сумамед форте. Они выпускаются в виде таблеток, капсул, суспензии для употребления внутрь. У Сумамеда форте суспензия бывает разных фруктовых вкусов (банан, малина, клубника). Последний аналог — Азидроп. Он выпускается в виде капель для глаз, основной действующий компонент является также азитромицин.

Условия продажи

Капсулы являются лекарством рецептурного отпуска. Рецептурный бланк должен быть заверен печатью у лечащего врача. Приобрести медикамент можно в аптеке.

Условия хранения

Условия хранения Азитрала следующие: температурный режим не выше двадцати пяти градусов, сухое место, отсутствие прямых солнечных лучей. Располагать аптечку с лекарством для хранения в месте ограниченной доступности для малышей.

Азитрал, 500 мг, капсулы, 3 шт.

Цены в аптеках на Азитрал

История стоимости Азитрал

Инструкция на Азитрал

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
азитромицин250 мг
в форме азитромицина дигидрата — 271 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 84 мг; крахмал кукурузный — 103 мг; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; магния стеарат — 5,64 мг
оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 1,41 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%
Капсулы1 капс.
активное вещество:
азитромицин500 мг
в форме азитромицина дигидрата — 525 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка: титана диоксид — 1,1999%; вода — (14,5±1,5)%; натрия лаурилсульфат — 0,08 мг; метилпарагидроксибензоат — от 0,64 до 0,8%; пропилпарагидроксибензоат — от 0,16 до 0,2%; желатин — до 100%

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер «0». Корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое капсул — белый порошок.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллинустойчивый).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%), и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенное влияние на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.

50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% — почками, в печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14–20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): капсулы — Cmax в плазме снижается (на 52%) и показатель AUC — на 43%.

У пожилых мужчин (65–85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax на 30–50%.

Азитрал: Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями, бронхит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;

болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг — 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) — 1 г однократно.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) — 1 г в 1-й день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может применяться, когда потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Азитрал: Противопоказания

гиперчувствительность к азитромицину, другим компонентам препарата и другим макролидам;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

период лактации (на время лечения приостанавливают);

детский возраст до 12 лет (масса тела менее 45 кг).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; одновременный прием с терфенадином, варфарином, дигоксином; аритмии или предрасположенность к аритмиям и удлинению интервала QT.

Азитрал: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, абдоминальные боли; диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запор, анорексия, гастрит, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, вертиго, судороги, парестезия, астения, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке, зуд кожи, анафилактическая реакция, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: тромбоцитопения, нейтропения, вагинит, артралгия, повышенная утомляемость, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта; у детей — конъюнктивит, крапивница.

Азелик гель 15% 30г

  • Действующее вещество (МНН): Азелаиновая кислота
  • Производитель: АО Акрихин
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: гель для наружного применения
  • Категория:Лечение акне

Доставим в одну из 2240 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 400 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 8
  • Отзывы 5
  • Аптеки

Инструкция по применению Азелик гель 15% 30г

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Состав
  • Условия хранения

Краткое описание

Кератолитическое, антибактериальное, противовоспалительное.Акне (угревая болезнь), розацеа.Местно наносят слегка втирая на всю поверхность лица или на другие участки пораженной кожи, предварительно промыв их водой или мягким косметическим очищающим средством, 2 р в сут.в течение нескольких мес.Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения.

Читайте также:  Избавляемся от морщинок домашними способами – «Димексидом»

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов. Фармакокинетика. После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6 % от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть – в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания

Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул; розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.

Способ применения и дозировка

Наружно. Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица). У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик- применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена. Важно, чтобы препарат Азелик- использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик- в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 2 месяцев при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик- и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения. Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)): очень часто (- 1/10); часто (- 1/100,

При температуре не выше 25 оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Азелик, 15%, гель для наружного применения, 30 г, 1 шт.

Цены в аптеках на Азелик

История стоимости Азелик

Инструкция на Азелик

Состав

Гель для наружного применения100 г
активное вещество:
азелаиновая кислота (в пересчете на 100% вещество)15 г
вспомогательные вещества: бензойная кислота — 0,1 г; метилпирролидон — 4 г; сквалан — 1 г; пропиленгликоль — 8 г; динатрия эдетат — 0,1 г; натрия гидроксид — 0,25 г; диметикон 100 cst — 1 г; макрогола цетостеариловый эфир — 1,4 г; карбомер интерполимер (тип А) — 1,4 г; вода очищенная — до 100 г

Описание

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Азелик: Показания

угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;

розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.

Способ применения и дозы

Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).

Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.

После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.

У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик ® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.

Важно, чтобы препарат Азелик ® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик ® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик ® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик ® .

Азелик: Противопоказания

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).

С осторожностью: бронхиальная астма.

Азелик: Побочные действия

Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

Азелик ® (Azelic)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
гель для наружного применения15%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Азелик
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Азелик
  • Срок годности препарата Азелик
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Сыпи угревой средство лечения [Дерматотропные средства]
  • Сыпи угревой средство лечения [Антисептики и дезинфицирующие средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Гель для наружного применения100 г
активное вещество:
азелаиновая кислота микронизированная (в пересчете на 100% вещество)15 г
вспомогательные вещества: бензойная кислота; метилпирролидон; сквалан; пропиленгликоль; динатрия эдетат; натрия гидроксид; диметикон 100 cst; макрогола цетостеариловый эфир; карбомер интерполимер (тип А); вода очищенная

Описание лекарственной формы

Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободнорадикальных форм кислорода. Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и времени подавляющее воздействие на рост и жизнедеятельность аномальных меланоцитов.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходит быстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружного применения 5 г геля 3,6% от общей дозы азелаиновой кислоты поступает в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизменном виде, часть — в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.

Показания препарата Азелик ®

угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии папул и пустул;

розацеа, в т.ч. при наличии папул и пустул.

Противопоказания

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет (для показания угревая сыпь), до 18 лет (для показания розацеа).

С осторожностью: бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального воздействия. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Азелик ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Азелик ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением. Следует не допускать контакта детей с кожей, в т.ч. кожей молочных желез, после нанесения препарата Азелик ® .

Побочные действия

Наблюдаемые в клинических исследованиях и пострегистрационный период наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, в т.ч. ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — контактный дерматит, акне** (угревая сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте применения: очень часто — в месте нанесения: зуд, жжение, боль; часто — в месте нанесения сухость, сыпь, парестезия, отек**; редко — в месте нанесения эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла*, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница**; частота неизвестна — раздражение на коже, крапивница.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

*Для показания угревая сыпь.

**Для показания розацеа.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий при применении препарата Азелик ® не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).

Перед нанесением геля следует тщательно промыть кожу чистой водой и затем высушить или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки.

После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.

У детей от 12 до 18 лет препарат Азелик ® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена. Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.

Важно, чтобы препарат Азелик ® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 нед лечения, при необходимости возможно применение препарата Азелик ® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 мес при лечении угревой сыпи и 2 мес при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение препарата Азелик ® и обратиться к врачу. В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.

Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Явления передозировки при наружном применении не установлены.

Особые указания

Только для наружного применения. Следует избегать попадания геля в глаза, рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в т.ч. глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу.

После каждого применения препарата следует мыть руки. Во время лечения препаратом Азелик ® по показанию розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).

Препарат Азелик ® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражения глаз и других слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение на коже.

Во время пострегистрационного наблюдения редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 15%. По 5, 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Азелик ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азелик ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Азелик – инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Азелик ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: азелаиновая кислота в пересчете на 100% вещество – 15 г;
вспомогательные вещества: бензойная кислота 0,1 г, метилпирролидон 4 г, сквалан 1 г, пропиленгликоль 8 г, динатрия эдетат 0,1 г, натрия гидроксид 0,25 г, диметикон 1 г, макрогола цетостеарат 1,4 г, карбомер интерполимер 1,4 г, вода очищенная до 100 г.

Описание
Гель белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: D10AX03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.

Фармакокинетика
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3,6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть – в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бетаокисления.

Показания к применению
Угревая сыпь (acne vulgaris), розацеа.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью
Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно. Гель следует наносить на предварительно тщательно вымытую (водой или очищенную мягким очищающим косметическим средством) и высушенную кожу лица. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Приблизительно 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. У пациентов с угрями обыкновенными (acne vulgaris) выраженное улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение препарата следует продолжить в течение нескольких месяцев.

Побочное действие
В начале лечения возможно местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, эритема, зуд, обычно прекращающиеся в процессе лечения. Возможны аллергические реакции кожи.

Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.

Взаимодействие с другими препаратами
Можно применять в сочетании с другими лекарственными средствами для терапии угревой сыпи.

Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, а также на слизистые оболочки носа, губ и рта, в случае нечаянного контакта – немедленно промыть водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения гель можно применять 1 раз/сут; также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе.
Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 15%.
По 5 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН” (ОАО “АКРИХИН”), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Оцените статью
Добавить комментарий