Минирин и его самостоятельный прием — Справочник по Урологии

Минирин ® (Minirin)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки подъязычные60 мкг 120 мкг 240 мкг10 30 100
таблетки0.1 мг 0.2 мг15 30 90 10530 11520

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Минирин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Минирин
  • Срок годности препарата Минирин
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки подъязычные1 табл.
активное вещество:
десмопрессин60 мкг
120 мкг
240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ . Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

Показания препарата Минирин ®

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

сердечная недостаточность (известная или подозреваемая) и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая ( Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции АДГ;

возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность ( Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше — при применении для лечения несахарного диабета).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного влияния на течение беременности или здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

Беременным женщинам препарат Минирин ® следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль АД .

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Побочные действия

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до 1 года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Первичный ночной энурез, несахарный диабет центрального генеза

Системно-органный классЧастота развития побочных реакций
Часто (≥1/100, СИОЗС , хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ , могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении препарата Минирин ® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Способ применения и дозы

Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин ® подбирается индивидуально.

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:

Препарат Минирин ® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин ® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед .

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение: в зависимости от степени выраженности передозировки, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина неизвестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью ( в т.ч. при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.

Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут. Препарат Минирин ® применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин ® .

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин ® .

С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Минирин ® не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги.

По 1, 3 или 10 бл. в картонной пачке. На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Ферринг Фармасетикалз». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

www.pharmstd.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Минирин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Минирин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Минирин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка 0,1 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,089 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,1 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

1 таблетка 0,2 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,178 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,2 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

Описание

Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой “0,1” на другой.

Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой “0,2” на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Вазопрессин и его аналоги

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Минирин® содержит десмопрессин – структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса аргинин-вазопрессина. полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином. Это ведет к существенной пролонгации антидиуретического действия и менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 01 мг сохраняется до 8 ч.

Фармакокинетика:

При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Минирин® абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 008-016%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.

Объем распределения составляет 02-03 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

При исследовании микросом печени invitro было установлено что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод что метаболизм десмопрессина в печени invivo не имеет существенного значения.

Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 32 ч. Примерно 65% десмопрессина попавшего в системный кровоток выводится почками в течение 24 ч.

Показания:

– Несахарный диабет центрального генеза;

– Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области “турецкого седла”;

– Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

– Ноктурия у взрослых связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) – в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из компонентов препарата;

– Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

– Полидипсия при хроническом алкоголизме;

– Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния требующие назначения диуретиков;

– Гипонатриемия в том числе в анамнезе;

– Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);

– Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

– Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

– Дефицит лактазы непереносимость галактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– Возраст 65 лет и старше – при применении для симптоматической терапии ноктурии.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин) муковисцидоз фиброз мочевого пузыря ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия риск развития тромбозов нарушение водно-электролитного баланса потенциальный риск повышения внутричерепного давления беременность в т.ч. преэклампсия пожилой возраст (старше 65 лет).

Беременность и лактация:

Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) не отмечалось негативного действия на течение беременности на состояние здоровья беременной плода или новорожденного. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности внутриутробное развитие роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования количество десмопрессина попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины принимающей высокие дозы десмопрессина значительно меньше того которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области “турецкого седла”

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 01 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 02-12 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 01-02 мг 3 раза в день.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная доза 02 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 04 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Рекомендуемая начальная доза 01 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 02 мг и в последующем до 04 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные эффекты:

Применение препарата Минирин® без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью тошнотой или рвотой увеличением массы тела; в тяжелых случаях – судорогами которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10) часто (≥ 1/100 до ® можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме препарата в низкой дозе одновременно с пищей.

Особые указания:

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль головокружение тошнота рвота увеличение массы тела в тяжелых случаях – отек мозга судороги и кома. Безопасность препарата при длительном приеме в случаях ночного энуреза не исследовалась.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.

Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью.

Препарат Минирин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью фиброзом мочевого пузыря муковисцидозом ишемической болезнью сердца артериальной гипертензией с потенциальным риском повышения внутричерепного давления: нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять содержание натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить.

У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов указанных в разделе “Побочное действие”. Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Минирин® у детей и пожилых пациентов или пациентов с риском повышения внутричерепного давления стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.

Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии.

Пациенты и при применении препарата у детей их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты диареи системных инфекционных заболеваний и повышения температуры и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:

– при приеме лекарственных препаратов приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты селективные ингибиторы обратного захвата серотонина хлорпромазин хлорпропамид и карбамазепин);

– при сопутствующем применении ППВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии увеличения объема мочи или ноктурии включая гиперплазию предстательной железы инфекции мочевыводящих путей нефролитиаз опухоли мочевого пузыря нарушение работы сфинктера мочевого пузыря полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями включая непереносимость галактозы дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат Минирин®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Минирин® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций как головокружение головная боль которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 01 или 02 мг.

Упаковка:

По 15 30 или 90 таблеток во флакон из ПВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена с кольцом контроля первого вскрытия с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не удалять высушивающую капсулу из крышки.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland, Швейцария

Минирин

Состав

1 таблетка 0,1 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,089 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,1 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

1 таблетка 0,2 мг содержит:

действующее вещество: десмопрессин 0,178 мг (в виде десмопрессина ацетата 0,2 мг).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон К 25 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

Описание

Таблетки 0,1 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,1» на другой.

Таблетки 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой «0,2» на другой.

Фармакодинамика

Препарат Минирин ® содержит десмопрессин – структурный аналог естественного пептидного гормона гипоталамуса, аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Различие состоит в дезаминировании цистеина (в 1-й позиции) и замещении L-аргинина (в 8-й позиции) D-аргинином.Это ведет к существенной пролонгацииантидиуретического действия именее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с нативным аргинин-вазопрессином.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1 мг сохраняется до 8 ч.

Фармакокинетика

При пероральном применении всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстрое. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 ч. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из ЖКТ на 40%. При пероральном применении препарата Минирин ® абсолютная биодоступность десмопрессина составляет 0,08-0,16%. Биодоступность у разных пациентов может варьировать.

Объем распределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

При исследовании микросом печени invitroбыло установлено, что незначительная часть десмопрессина метаболизируется в печени. На основании полученных данных был сделан вывод, что метаболизм десмопрессина в печени invivo не имеет существенного значения.

Выведение десмопрессина соответствует кинетике выведения первого рода, однако с меньшей скоростью по сравнению с аргинин-вазопрессином. Десмопрессин выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет от 2 ч до 3,2 ч. Примерно 65% десмопрессина, попавшего в системный кровоток, выводится почками в течение 24 ч.

Показания

Несахарный диабет центрального генеза;

Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»;

Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет;

Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) – в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому из компонентов препарата;

Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);

Полидипсия при хроническом алкоголизме;

Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;

Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (KK) менее 50 мл/мин);

Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);

Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Возраст 65 лет и старше – при применении для симптоматической терапии ноктурии.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Несмотря на ограниченность данных о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53), не отмечалось негативного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода или новорожденного. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного воздействия на течение беременности, внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Режим дозирования препарата во время беременности следует корректировать с учетом состояния пациентки. Рекомендуется проводить контроль артериального давления.

Период грудного вскармливания

Десмопрессин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Способ применения и дозы

Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин ® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг 3 раза в день.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение.

Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Предостережения, контроль терапии

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Несоблюдение правил приема препарата может стать причиной задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, которые могут проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях – отек мозга, судороги и кома. Безопасность препарата при длительном приеме в случаях ночного энуреза не исследовалась.

При приеме десмопрессина для лечения ночного энуреза наблюдались случаи отека мозга и судорог у здоровых детей и подростков. На основании доступной информации можно сделать заключение, что наиболее высок риск развития отека мозга и судорог в первую неделю приема препарата.

Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия.

Длительность действия препарата возрастает с повышением дозы, приводя к росту риска развития гипонатриемии. Повышение дозы должно проводиться с большой осторожностью.

Препарат Минирин ® необходимо применять с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, муковисцидозом, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, с потенциальным риском повышения внутричерепного давления; нарушением водно-электролитного баланса; у пациентов с риском развития тромбозов; при беременности, в том числе при преэклампсии; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Перед началом приема препарата (и через 3 дня после начала приема или увеличения дозы) пациентам старше 65 лет необходимо определять содержание натрия в плазме крови. При возникновении головной боли и/или тошноты прием препарата следует прекратить.

У пациентов с артериальной гипертензией или хроническим заболеванием почек возможно развитие симптомов, указанных в разделе «Побочное действие». Особую осторожность следует проявлять при применении препарата Минирин ® у детей и пожилых пациентов, или пациентов с риском повышения внутричерепного давления, стараясь предотвратить задержку жидкости в организме.

Нарушение режима приема препарата может вызвать задержку жидкости в организме и развитие гипонатриемии.

Пациенты и, при применении препарата у детей, их родители должны быть проинформированы о необходимости ограничить потребление жидкости и о прекращении приема десмопрессина в случае рвоты, диареи, системных инфекционных заболеваний и повышения температуры, и не возобновлять прием вплоть до нормализации водно-электролитного баланса.

Для снижения риска развития гипонатриемии или задержки жидкости необходимо уменьшить потребление жидкости в следующих случаях:

  • при приеме лекарственных препаратов, приводящих к синдрому неадекватной продукции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид и карбамазепин);
  • при сопутствующем применении НПВП.

В ходе лечения следует контролировать изменение массы тела.

Перед применением препарата следует исключить органические причины полиурии, увеличения объема мочи или ноктурии, включая гиперплазию предстательной железы, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиаз, опухоли мочевого пузыря, нарушение работы сфинктера мочевого пузыря, полидипсию или нарушение гликемического контроля при сахарном диабете, а при наличии вышеперечисленных заболеваний провести соответствующее лечение.

Перед началом лечения необходимо провести терапию недостаточности функции коры надпочечников или щитовидной железы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать препарат Минирин ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В настоящее время данные о возможном влиянии препаратаМинирин ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких нежелательных реакций, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Побочные эффекты

Применение препарата Минирин ® без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях – судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина.

Симптомы передозировки: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях – гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания. При передозировке повышен риск гипонатриемии.

Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

В случае передозировки, в зависимости от степени ее выраженности, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина не известен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Взаимодействие

При одновременном применении клофибрат, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, хлорпропамид, карбамазепин и другие препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона,могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии. При одновременном приеме десмопрессина с вышеуказанными препаратами необходимо тщательно контролировать артериальное давление, концентрацию натрия в плазме крови и объем мочи.

При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии.

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

Одновременный прием с окситоцином может повысить антидиуретическое действие десмопрессина и снизить маточную перфузию.

Прием глибенкламида и препаратов лития может снизить антидиуретический эффект десмопрессина.

Взаимодействие с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени, маловероятно, поскольку десмопрессин не оказывает существенного влияния на печеночный метаболизм, согласно результатам исследования микросом печени invitro. Исследования invivo не проводились.

Стандартная диета, включающая 27% жира, приводит к снижению всасывания десмопрессина (количество и время) при пероральном приеме. Существенного влияния на фармакодинамику препарата (объем или осмоляльность мочи) не выявлено. Таким образом, препарат Минирин ® можно принимать с пищей. Однако возможно уменьшение выраженности и длительности антидиуретического действия при приеме препарата в низкой дозе одновременно с пищей.

Минирин ® (Minirin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Минирин ®

Таблетки белого цвета, овальные, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – на другой.

1 таб.
десмопрессина* ацетат100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – на другой.

1 таб.
десмопрессина* ацетат200 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ – дезмопрессин.

Фармакологическое действие

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C max в плазме достигается в течение 2 ч. V d составляет 0.2-0.3 л/кг.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% до 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Выводится с мочой. T 1/2 при приеме внутрь 2-3 ч.

Показания препарата Минирин ®

  • центральный несахарный диабет;
  • первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
  • ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E23.2Несахарный диабет
F98.0Энурез неорганической природы
R35Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия)

Режим дозирования

Оптимальную дозу Минирина следует подбирать индивидуально. Препарат следует принимать после еды, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

При центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 100 мкг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 100-200 мкг 1-3 раза/сут.

При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза составляет 200 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 400 мкг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

При ночной полиурии у взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 200 мкг и в последующем до 400 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в тяжелых случаях – судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • привычная или психогенная полидипсия;
  • сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • гипонатриемия;
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении Минирином принято: до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты применения Минирина у 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (КК осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Минирин ® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3 л.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (в т.ч. судороги, потеря сознания) и гипонатриемии.

Лечение: при гипонатриемии – прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина.

При одновременном применении глибутид, тетрациклин, литий, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Минирин (0.2 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 мг, 0,2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – десмопрессина ацетата 0,1 мг или 0,2 мг, что

соответствует десмопрессину 0,089 мг или 0,178 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.

Описание

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «0.1» на другой стороне (дозировка 0.1 мг).

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «0.2» на другой стороне (дозировка 0.2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Код АТХ Н01ВА02

Фармакологические свойства

Десмопрессин определяется в крови через 15-30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 ч. Период полувыведения составляет 2 – 3 ч. Выводится частично с мочой в неизменном виде, частично поддается ферментативному расщеплению.

Фармакодинамика

Минирин – структурный аналог естественного гормона аргинин- вазопрессина, который получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина – дезаминирования 1-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической активностью имеют менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальних отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяющейся мочи, и одновременно к увеличению ее осмолярности и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

После приема внутрь, антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2 мг Минирина, обеспечивает у большинства пациентов анти диуретический эффект длительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие десмопрессина не обнаружено.

Показания к применению

несахарный диабет центрального генеза

первичный ночной энурез у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной

– никтурия, связанная с ночной полиурией у взрослых

Способ применения и дозы

Доза Минирина подбирается индивидуально. Препарат принимают во время еды.

Несахарный диабет центрального генеза: начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет – по 0,1 мг или 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. Затем доза корригируется в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 мг до 1,2 мг Минирина в сутки. Для большинства пациентов, оптимальным является прием по 0,1 мг – 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатриемии), необходимо прекратить лечение и откорректировать дозировку.

Первичный ночной энурез: по 0,1 мг Минирина перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо

ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии стоит решать после 1-недельного перерыва в приеме Минирина.

Никтурия: начальная доза составляет 0,1 мг Минирина на ночь. Если эта доза не достаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем еженедельно увеличивать до 0,4 мг. Не рекомендуется назначать лечение людям преклонных лет (от 65 лет и старше) Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае судороги) лечение стоит немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациентам нужно более тщательно следить за ограничением приема жидкости. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные действия

аллергические реакции кожи

тошнота, боль в животе, сухость во рту

болезненные позывы при мочеиспускании

задержка жидкости в организме, которая проявляется гипонатриемией и увеличением массы тела, при применении Минирина без ограничения приема жидкости

В отдельных случаях

Противопоказания

гиперчувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата

обычной или психогенной полидипсии

– сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов

почечная недостаточность от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин.)

синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона

детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Вещества, действие которых может стимулировать нарушение секреции антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать риск задержки жидкости. Нестероидные противовоспалительные средства могут повлечь задержку жидкости/гипонатриемию.

Особые указания

В случае лечения ночного энуреза и никтурии прием жидкости должен быть ограничен до минимума – только для утоления жажды: такой режим устанавливается – за 1 ч. до приема и в течение 8 часов после приема Минирина. У пациентов с отсутствием самоконтроля, органическими причинами для частого, болезненного мочеиспускания или никтурии (например, доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП), инфекционными заболеваниями мочеполовой системы, камни/опухоли мочевого пузыря, полидипсией, с плохо контролируемым сахарным диабетом) необходимо лечить основное заболевание.

Таблетки Минирина содержат лактозу. Пациенты с проблемами усвоения галактозы, дефицитом лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

При проведении теста на концентрационную способность почек объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 ч до приема и в течение 8 ч после применения Минирина. Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог). Пациенты пожилого возраста с низким уровнем натрия в плазме крови, с большим суточным объемом мочи (от 2,8 до 3 л ) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии. Лечение Минирином должно быть приостановлено в случае острого интеркурентного заболевания, которое характеризуется нарушением водно-электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).

Беременность и период лактации

Применение Минирина во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки целесообразности риска и под строгим наблюдением врача. Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния, но учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипонатриемия и задержка жидкости в организме.

Лечение: для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует

перерывать лечения Минирином, дополнительно ограничивать

прием жидкости; в случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией, стоит назначить внутривенное введение (изо-) или гипертонического раствора хлорида натрия; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, которые проявляются судорогами и/или потерей сознания, стоит включать в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Не следует удалять высушивающую капсулу из крышки.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Чемин де ла Вергогнаусаз 50,

1162, Сан-Пре, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

Алматы, ул. Аль-Фараби, д.7, блок 5А, офис 131, Бизнес-Центр «Нурлы Тау»

Особенности приема препарата Минирин при урологических заболеваниях

Урологические заболевания лечатся комплексно и системно.

Одним из препаратов для лечения таких заболеваний является Минирин.

Лекарство производится швейцарской фармацевтической компанией.

Самостоятельный выбор без назначения лечащего врача не допускается.

Препарат отпускают в аптеках только при наличии рецепта.

Состав и фармакологическое действие

Минирин содержит активное вещество десмопрессин. Препарат относится к гормональной группе и их антагонистов. Воздействует на гормоны гипофиза, гипоталамуса.

Десмопрессин создан искусственным путём (синтезирован) и является аналогом вазопрессина – гормона который вырабатывается гипофизом, его задней долей с антидиуритическим эффектом. Это вещество влияет на свёртываемость крови (8 фактор) у больных гемофилией и болезни Виллебранда.

У больных принимающих Минирин происходит обратное всасывание воды интенсивнее за счёт увеличения способности жидкости проникать через эпителий извитых канальцев в дистальных отделах.

Это проводит к повышенному образованию мочи и её недержанию. Антидиуретический эффект от приёма десмопрессина держится в организме от 8 до 20 часов. При этом Минирин наполовину выводится из организма в течение 75 минут.

Полиурия как ночная, так и дневная приостанавливается через 2-3 кратных приёмах препарата. Внутривенные инъекции десмопрессина эффективнее в 10 раз, чем введение препарата через носовую полость (интраназальный способ).

Минирин (десмопрессин) способен снизить объём выделяемой мочи, повысить её осмолярность. Минирин максимально накапливается после приёма внутрь на протяжении до 1 часа. Всасываемость препарата достигает 5%. Через почки происходит выведение лекарства.

Препарат Минирин содержит активное вещество – десмопрессин в зависимости от размера таблеток по 0,1 или 0,2 мг. Действующее вещество представлено в форме ацетата десмопрессина.

Помимо основных компонентов препарат содержит составляющие:

  • магния стеарат;
  • повидон;
  • крахмал из картофеля;
  • лактозу.

В подъязычных таблетках содержится десмопрессин в ацетатной форме таких концентраций:

  • 0,067 мг (маркировка таблетки 0,06 мг);
  • 0,135 мг – соотвественно таблетка 0,120 мг;
  • 0,270 мг — 0,240 мг таблетка.

Такие таблетки включают дополнительные компоненты:

  • лимонную кислоту с уровнем кислотности до 4,8 ед.;
  • 12,50 мг желатина;
  • 10,25 мг мочегонного средства маннитола.

Минирин по своему составу оптимально подходит для лечения урологических заболеваний.

Форма выпуска

Лекарство представлено в нескольких видах:

  • обычные таблетки овальной выпуклой формы белого цвета с указанием на одной из сторон дозировки – 0,1; 0,2 упакованных в алюминиевые блистеры;
  • подъязычные таблетки белого цвета, округлой формы с указанием дозировки на одной из сторон;
  • спрей.

Объёмы препарата в одной упаковке варьируются количеством блистеров.

Показания к применению

Лекарство относится к гормональным препаратам и показано при таких заболеваниях по урологии:

  • полиурия острой формы;
  • ночное недержание мочи (начальная стадия);
  • детский энурез ночной у малышей после 5 летнего возраста;
  • симптоматическое лечение у взрослых ночной полиурии;
  • никтурия.

Кроме этих болезней Минирин используется для лечения:

  • диабета несахарной формы;
  • гемофилии по типу А;
  • болезни Виллебранда (кроме типа IIb);
  • патологической жажды после операции на гипофизе.

Назначение препарата обязательно необходимо согласовывать с лечащим специалистом.

Противопоказания к использованию

Минирин противопоказан к применению абсолютно при наличии следующих состояний пациента:

  • недостаточная сердечная деятельность;
  • лечение мочегонными средствами;
  • пониженное содержание ионов натрия в организме, избыточное содержание жидкости;
  • патологии почек средней и тяжелой форм протекания;
  • синдром Пархона;
  • синдром неутолимой жажды как психогенной, так и врождённой;
  • детям до 6 лет, касается таблеток под язык;
  • неадекватная реакция организма на компоненты лекарства.

Существуют состояния, при которых назначение препарата требует определённой доли опасений:

  • дисбаланс жидкости и электролитов организма;
  • воспаление в мочевом пузыре – фиброз;
  • начальная стадия почечной недостаточности;
  • предрасположенность к повышенному внутричерепному давлению;
  • младенцы до 1 года;
  • пожилые люди старше 65 лет – высока вероятность негативных побочных состояний;
  • период беременности.

Приём Минирина требует контрольного наблюдения со стороны специалистов с определением уровня натрия в составе кровяной плазмы.

Дозировка и курс лечения

При назначении таблеток начальная доза взрослым и детям (старше 5 лет) определяется приёмом 3 раза в сутки по 0,1 мг десмопрессина. На основе клинической практики нормальным является доза от 0,20 до 1,20 мг десмопрессина. Доза подбирается больному индивидуально исходя из реакции организма на Минирин.

Приём Минирина через носовую полость взрослыми ограничивается суточной дозой в 10-40 мкг (одноразово или за несколько приёмов). Для детей (3 месяца и до 13 лет) нормой является пониженная доза от 5 до 30 мкг.

Таблетки водой не запиваются. Они растворяются со слюной.

Курс лечения определяется индивидуально и зависит от степени протекания заболевания.

При беременности и кормлении грудью

Больным пациенткам с формой несахарного диабета в период беременности допустимо назначение Минирина исключительно после углубленного обследования и консультации с гинекологом. Десмопрессин не оказывает негативных побочных явлений на организм беременной и плода.

Количество десмопрессина при кормлении грудью не влияет существенным образом на диурез младенца. Если без Минирина не обойтись, то желательно кормящей матери перейти временно на другое вскармливание.

Детям при энурезе и других почечных заболеваниях

У детей старше 5 лет терапия энуреза первичной стадии начинается с доз 0,20 мг Минирина перед ночным сном. Дозу можно увеличить до 0,40 мг, если не наблюдается положительной динамики. Курс терапии ограничивается сроком в 3 месяца.

Если, не наступил лечебный эффект, то приём препарата возобновляется через неделю по окончании курса. Лечащий врач корректирует курс терапии препаратом. Следует контролировать вечернее употребление жидкости перед сном.

Опасность передозировки

Если произошла передозировка препарата, то у больного проявляются следующие состояния:

  • жидкость начинает задерживаться что сопровождается рвотой, головными болями, судорогами, тошнотой, переферическими отёками;
  • гипонатриемия – падение уровня натрия до критических значений.

При гипонатреимии лекарство отменяется, ставятся капельницы хлорида натрия или гипертонического раствора, жидкость ограничивается по объёмам приёма до минимума.

При признаках явного задержания жидкости дополнительно назначается фуросемид.

Взаимодействие с другими медикаментами

При лечении гипертензивными средствами (фенилэфрин, допамин и др.) десмопрессин работает как усилитель вазопрессорного эффекта. Поэтому требуется тщательно контролировать уровень давления артерий.

Антидиуретическое воздействие десмопрессина снижается с использованием в лечении препаратов лития, тетрациклина, буформина.

Лечение противовоспалительными нестероидными медикаментами повышают риск проявления нежелательных эффектов на организм.

Лоперамид и десмопрессин могут довести концентрацию троекратно последнего в плазме крови и как следствие к проблемному выведению воды и падению уровня натрия.

Побочные эффекты

Десмопрессин может вызвать побочное воздействие на жизненно важные системы организма.

ЦНС и органы чувств:

  • боли и кружение головы;
  • непроизвольные судороги;
  • конъюктивиты.
  • повышение или понижение артериального давления в допустимых предельных значениях;
  • приливы;
  • аритмия сердечного ритма;
  • тахикардия.
  • пересыхание носоглотки;
  • тошнота;
  • рвота;
  • спазмы живота.

У женщин к нежелательным эффектам относятся болезненные менструации.

К побочным эффектам у больных относятся и аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте без доступа солнечного света и влаги. Максимальная температура хранения – до 25 градусов С.

Таблетки пригодны в течение 2 лет, таблетки под язык имеет срок годности 4 года.

Аналогичные средства

Фармацевтические производители выпускают аналогичные Минирину препараты, содержащие десмопрессин под такими торговыми марками:

  • Натива;
  • Апо-Десмопрессин;
  • Десмопрессин;
  • Пресайнекс;
  • Вазомирин;
  • Адиуретин;
  • Адиуретин СД;
  • Эмосинт;
  • Десмопрессина ацетат.

Аналоги отличаются по степени содержания чистого активного вещества, дополнительных компонентов и ценам.

Средняя цена в аптеках

Лекарство отпускается по рецептам. Цены колеблются в зависимости от регионов и в среднем составляют от 1270 до 3783 рублей. Препарат нельзя отнести к дешевым лекарствам. Цена зависит от количества таблеток в упаковке.

Мнение пациентов

Родители маленьких пациентов, страдающих ночным энурезом с благодарностью отзываются о Минирине как о эффективном лекарстве.

Мой сын долго писался по ночам. Практически каждая ночь заканчивалась мокрыми простынями. Доктора успокаивали и говорили, что перерастёт с возрастом. Но проблема не уходила и в 15 лет пришлось обратиться к специалистам медцентра лечить энурез. Был назначен Минирин, пришлось ограничивать приём солёного. Выполняли все назначения. Месяц лечения дал положительную динамику. Курс лечения закончился успешно. Препарат действуе и помогает решить застарелую проблему.

Лемешева Виктория, Москва

Доктор прописал Минирин. У сыночка был энурез первичной стадии. Углубленное обследование выявило сбой гормональной системы, приводящей к ночному недержанию мочи. Есть подвижки, уже проходим второй курс терапии.

Соловьёва Елена, Москва

Лекарство подействовало, сейчас ребенок по ночам «рыбу» не ловит. Пролечились 90 дней, и действительно эта терапия оказалась эффективной, ну и достигли результат, уже минуло больше года, и рецидивов энуреза не было.

Ульянова Р. В.

Отзывы докторов

Минирин специалисты рекомендуют как эффективное средство при несахарном диабете, лечении первичного детского энуреза, других заболеваниях урологической природы. Гормональный препарат требует тщательного индивидуального решения к схеме лечения. Гарантия лечения заключается в точном соблюдении рекомендаций доктора.

НЦЗД РАМН, г. Москва проведено обширное исследование результативности применения таблеток Минирина лечения первичного ночного энуреза у деток от 5 лет и старше.

Минимальный приём потребует 6 недель. При необходимости терапия десмопрессином может составить 3 месяца, а при отягощённых формах и до 6 месяцев. Терапия может быть, как одним препаратом, так и в комплексе с использованием других лекарств.

Доклад на суд общественности представил учёный Студеникин В.М.

Использование препарата требует осторожности, так как существует вероятность побочных воздействий на организм. Перед применением нужно подробно ознакомиться с инструкцией.

Минирин в педиатрической практике

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Читайте в новом номере

ГУ Эндокринологический научный центр РАМН, Москва

М инирин (десмопрессин, 1–дезамино–8–0–аргинин–вазопрессин) является синтетическим аналогом натурального антидиуретического гормона задней доли гипофиза аргинин–вазопрессина, который регулирует реабсорбцию воды, воздействуя непосредственно на почки. По структуре Минирин имеет два принципиальных отличия от вазопрессина: отсутствие аминогруппы в положении 1 и замена D–аргинина в положении 8. Эти модификации повышают устойчивость молекулы Минирина к ферментативному расщеплению, усиливают антидиуретическую активность и устраняют вазопрессорный эффект (не действует на гладкую мускулатуру). Таким образом, Минирин обладает более мощным пролонгированным антидиуретическим эффектом.

После приема таблетированного Минирина он начинает обнаруживаться в плазме крови через 15–30 минут. Максимальная концентрация достигается не позднее, чем через 2 часа после приема препарата (Baylis Р.Н., 1975; George C.P. et al., 1975). После перорального приема десмопрессина всасывание его происходит преимущественно в 12–перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника. При быстром прохождении препарата через эти отделы кишечника его всасывание может быть менее эффективным (при приеме Минирина вместе с пищей).

Клиническими исследованиями показана эффективность таблетированного Минирина у больных с центральным несахарным диабетом (Cunnah D., et al., 1986; Westgren U. et al., 1986).

Минирин выпускается в таблетках по 0,1 и 0,2 мг, по 30 штук в упаковке. Согласно рекомендациям производителя, доза Минирина подбирается индивидуально. Для больных с центральным несахарным диабетом рекомендуемая доза составляет 0,1–0,2 мг 2–3 раза в день. Эффективность действия Минирина повышается за счет правильного времени приема препарата – за 30 минут до еды или через 2 часа после приема пищи (Lam K.S. et al., 1996). Перевод больных с интраназальной терапии Адиуретином на пероральный прием Минирина рекомендуется проводить в вечернее время. Соотношение дозового эквивалента для интраназальной и пероральной формы десмопрессина варьирует у разных больных и в среднем составляет 1:8 (Janknegt R.A. et al., 1997). Помимо несахарного диабета, Минирин применяется при лечении энуреза у детей.

В детском отделении Эндокринологического научного центра (ЭНЦ) РАМН в январе–мае 2002 г. было проведено открытое постмаркетинговое исследование по разработке схемы применения таблетированной формы десмопрессина (Минирина) для лечения несахарного диабета центрального генеза у детей и подростков.

Группу обследованных составили 15 пациентов (8 мальчиков, 7 девочек). Хронологический возраст составлял в среднем 13,1±4,0 лет (5,0–21,0), большинство больных было от 9 до 17 лет, двое больных были в возрасте 20–21 года. Костный возраст составлял в среднем 10,4±3,9 лет (4,0–18,0). Клинический статус пациентов на момент первичного обследования представлен в таблице 1. Распределение больных по возрасту и полу представлено в таблице 2.

Этиология центрального несахарного диабета включала краниофарингиому у 14 пациентов (93%) и хорионкарциному пинеальной и хиазмально–селлярной области у одной девочки (7%). Все больные подверглись оперативному вмешательству по поводу указанных опухолей мозга в Институте нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко, (Москва). Девочка с хорионкарциномой пинеальной и хиазмально–селлярной области имела комбинированную терапию: оперативное лечение и лучевую терапию. Длительность центрального несахарного диабета составляла в среднем по группе 4,94±1,12 лет (1,0–16,0), средний срок лечения несахарного диабета Адиуретином–SD составлял 4,68±1,15 лет (1,0–16,0).

Гормональный статус обследованных пациентов представлен на рисунке 1. У 12 больных (80%) отмечался пангипопитуитаризм, у 3 больных (20%) – гипопитуитаризм. Пангипопитуитаризм характеризовался выпадением СТГ/ТТГ/АКТГ/АДГ (антидиуретического гормона) и ЛГ, ФСГ у четырех пациентов с пубертатным костным возрастом. Двое пациентов имели гипопитуитаризм с дефицитом СТГ/ТТГ/АДГ и сохранной функцией кортикотрофов. Одна пациентка с пубертатным костным возрастом имела дефицит СТГ/ТТГ/АДГ/АКТГ и спонтанный пубертат.

Рис. 1. Гормональный статус в изучаемой группе детей с центральным несахарным диабетом

Помимо представленных выше исследований, оценка адекватности заместительной гормональной терапии проводилась по данным стандартного клинического осмотра эндокринологом детского отделения ЭНЦ РАМН.

На момент первичного обследования все больные были компенсированы соответствующими гормонами. Несахарный диабет у пациентов был относительно компенсирован Адиуретином, доза которого составляла от 1 до 3 капель в день (1 капля Адиуретина содержит 5 мкг препарата). В анализах мочи по Зимницкому отмечались значительные колебания суточного диуреза и удельного веса мочи в течение суток.

Согласно рекомендациям производителя Минирин (0,1 мг /0,2 мг) в таблетках назначался за 30–40 минут до еды или через 2 часа после еды. Адекватная доза Минирина подбиралась в основном в течение первых 3–4 дней лечения.

Суточная доза Минирина в изучаемой группе – в среднем 0,35±0,2 мг, колебания составили от 0,06 до 0,8 мг (рис. 2). У большинства больных (11 человек, 73%) суточная доза Минирина составляла 0,1–0,4 мг. Трое больных, страдающих сопутствующим диэнцефальным ожирением, получали 0,5–0,8 мг Минирина в сутки. Одна пациентка получала 0,06 мг Минирина в сутки. Отсутствовала корреляция между возрастом пациентов и суточной дозой Минирина. Так, пациент 5–ти лет получал 0,2 мг Минирина в сутки, а больная 16–ти лет–0,06 мг Минирина в сутки.

Рис. 2. Суточная доза Минирина у детей и подростков с центральным несахарным диабетом

Кратность приема Минирина составляла 2–3 раза в сутки (утро – день – вечер), причем распределение пациентов, получающих препарат в двухкратном (53%) режиме и трехкратном (47%) режиме было практически равномерным (рис. 3). У 4 пациентов (27%) кратность приема десмопрессина в сутки была увеличена с 2–кратного применения интраназального Адиуретина до 3–кратного приема таблетированного Минирина.

Рис. 3. Кратность приема Минирина у детей с центральным несахарным диабетом

Анализ соотношения дозового эквивалента интраназального Адиуретина и таблетированного Минирина в изучаемой когорте пациентов показал, что у 7 пациентов (47%) 1 капля Адиуретина соответствовала 0,1–0,15 мг Минирина, у 8 пациентов (53%) 1 капля Адиуретина–SD соответствовала 0,2–0,25 мг Минирина (рис. 4). Средняя суточная доза Адиуретина составляла 9,8±2,7 мкг, средняя доза Минирина – 350,7±195,3 мг.

Рис. 4. Соответствие дозы Минирина и Адиуретинау детей и подростков с центральным несахарным диабетом

Результаты лечения Минирином

На фоне лечения Минирином в таблетках в изучаемой группе детей и подростков с центральным несахарным диабетом выявлен выраженный положительный эффект препарата – как клинический, так и по данным лабораторных исследований. Так, в процессе терапии Минирином жажда и полиурия у больных отсутствовали. Все пациенты отмечали значительное удобство приема таблетированного Минирина по сравнению с интраназальным Адиуретином, что несколько повышало их психологический тонус и качество жизни. По мнению детей и их родителей, при присоединении интеркуррентых катаральных заболеваний преимущество таблетированного Минирина было неоспоримым (в процессе исследования трое пациентов перенесли острое респираторное заболевание).

На фоне лечения Минирином в таблетках в изучаемой группе детей и подростков с центральным несахарным диабетом выявлен – как клинический, так и по данным лабораторных исследований. Так, в процессе терапии Минирином жажда и полиурия у больных отсутствовали. Все пациенты отмечали значительное удобство приема таблетированного Минирина по сравнению с интраназальным Адиуретином, что несколько повышало их психологический тонус и качество жизни. По мнению детей и их родителей, при присоединении интеркуррентых катаральных заболеваний преимущество таблетированного Минирина было неоспоримым (в процессе исследования трое пациентов перенесли острое респираторное заболевание).

Диурез на фоне лечения Адиуретином колебался от 1,2 до 3 литров в сутки, на фоне лечения Минирином – от 1,1 до 2,1 литров в сутки. В анализах мочи по Зимницкому при лечении Минирином реже встречался низкий удельный вес в отдельных порциях.

В качестве иллюстрации положительного эффекта Минирина в лечении больных с центральным несахарным диабетом приводим два клинических наблюдения.

Первая пациентка,13 лет (табл. 3), на фоне лечения Адиуретином 1/2 капли х 3 раза в день имела суточный диурез 1330 мл, с колебаниями удельного веса мочи 1003–1021. При переводе на 0,3 мг Минирина (0,1 мг х 3 раза в день) суточный диурез составил 1160 мл, удельный вес мочи колебался от 1008 до 1021. Жажды не было в течение 2 месяцев лечения Минирином.

Второй пациент, 21 года (табл. 4), до приема Минирина выделял более 3 литров мочи, с колебаниями удельного веса мочи от 1002 (3 порции) до 1020. Доза Адиуретина составляла 2 капли в сутки (1 капля х 2 раза в день). При переводе больного на Минирин в суточной дозе 0,15 мг (0,05 мг х 3 раза в день) суточный диурез снизился до 1980 мл, удельный вес мочи колебался от 1004 (1 порция) до 1016.

Побочные эффекты

Побочные эффекты и осложнения на фоне лечения Минирином детей и подростков с центральным несахарным диабетом практически не выявлялись. Лишь у трех пациентов из 15 (20%) обследованных в первые 3–4 дня подбора дозы отмечались побочные явления.

Побочные эффекты и осложнения на фоне лечения Минирином детей и подростков с центральным несахарным диабетом практически не выявлялись. Лишь у трех пациентов из 15 (20%) обследованных в первые 3–4 дня подбора дозы отмечались побочные явления.

У одного мальчика 5 лет на фоне приема 0,2 мг (0,1 мг х 2 раза в день) Минирина в сутки отмечалась некоторая задержка жидкости – суточный диурез снизился до 600 мл, с повышением удельного веса мочи до 1042–1058. Клинических эквивалентов данных лабораторных показателей (отеки, нарушение общего самочувствия) не отмечалось. При снижении дозы данные лабораторные сдвиги исчезли.

У двух мальчиков 13 и 15 лет в первые дни приема Минирина в дозе 0,1 мг х 3 раза в день отмечены отеки на лице. У одного пациента прежняя доза Адиуретина составляла 3 капли в сутки, у второго пациента прежняя доза Адиуретина составляла 2 капли в сутки. При минимальном снижении дозы Минирина эти побочные эффекты быстро исчезли.

1. Таблетированная форма десмопрессина – препарат «Минирин» 0,1/0,2 мг («Minirin», Ferring) обладает выраженным антидиуретическим эффектом у детей и подростков с центральным несахарным диабетом.

2. Минирин не обладает побочными действиями.

3. Продолжительность действия Минирина составляет от 8 до 12 часов, в связи с чем кратность приема препарата должна составлять 2–3 раза в сутки.

4. Для лучшего всасывания Минирин необходимо принимать за 30–40 минут до еды или через 2 часа после приема пищи.

5. Соотношение дозового эквивалента интраназального Адиуретина и таблетированного Минирина у 47% пациентов составляет 1 капля Адиуретина: 0,1–0,15 мг Минирина, у 53% пациентов – 1 капля Адиуретина: 0,2–0,25 мг Минирина.

6. Доза Минирина должна подбираться индивидуально каждому больному. Лечение должно начинаться с меньшего соотношения Адиуретина и Минирина (1 капля Адиуретина – 0,1 мг Минирина), с последующим увеличением дозы согласно наличию жажды и показателей диуреза и удельного веса мочи.

7. Следует обращать особое внимание на первые 2–3 дня приема Минирина, когда при его передозировке могут возникать кратковременные отеки лица и небольшая задержка жидкости с повышением удельного веса мочи.

8. У больных с ожирением потребность в Минирине повышена.

9. Преимущество применения таблетированного препарата «Минирин» по сравнению с интраназальным препаратом «Адиуретин» (особенно при катаральных явлениях) отмечено всеми пациентами.

10. При применении Минирина не возникает такого эффекта, как атрофия слизистой оболочки носа, что характерно для интраназальных форм.

Читайте также:  В каких санаториях России хорошо лечат псориаз? Лечение псориаза в санатории
Оцените статью
Добавить комментарий