Бинелол – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Инструкция по применению селективного бета-адреноблокатора Бинелол при повышенном давлении и других патологиях

При гипертонии следует обратиться к врачу. Только специалист может назначить корректное медикаментозное лечение при скачках давления. Чтобы нормализовать показатели артериального давления, активно применяют бета-адреноблокаторы. Таблетки Бинелол принадлежат к группе блокаторов бета-рецепторов, для терапевтического эффекта достаточно принимать в день по 1 штуке. Лекарство оказывает влияние на сердечный ритм и снимает признаки стенокардии.

Краткая информация о лекарственном средстве

Форма выпуска

Медикамент Бинелол выпускают в виде таблеток. Это удобная форма для перорального применения. Круглые таблетки белого цвета имеют с одной из сторон риску для удобства дозирования.

Каждая таблетка упакована в свою ячейку блистера, что повышает их срок хранения. В одном блистере содержится 14 таблеток. Всего в картонной упаковке идет 1, 2 или 4 блистера.

Состав

Основной активный компонент препарата – гидрохлорид небиволола, в каждой таблетке присутствует 5 мг вещества.

В составе есть дополнительные элементы:

  • поливинилпирролидон К-30;
  • стеариновокислый магний;
  • МКЦ;
  • поликовидон А;
  • лактобиоза;
  • полоксамер 188.

Фармакологическое действие

Препарат из группы липофильных кардиоселективных бета-адреноблокаторов 3 поколения обладает антиангинальным, антигипертензивным, противоаритмическим действием.

Производитель

Препарат производится компанией Specifar в Греции и компанией BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. в Хорватии.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство рекомендуется хранить в изолированном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов.

Срок хранения лекарства составляет 3 года с даты производства. По окончании указанного срока годности препарат следует выбросить. Срок годности указан на картонной пачке и блистерах.

Условия продажи

Препарат можно купить в аптеке при предоставлении рецепта от врача.

Стоимость

Цена таблеток Бинелол меняется от 250 до 1100 рублей за упаковку. Стоимость зависит от упаковки и количества таблеток.

Фармакодинамика: как действует на артериальное давление

Препарат Бинелол принадлежит к фармакологической группе бета-блокаторов кардиоселективного типа 3 поколения. Бинелол снижает давление, расширяет кровеносные сосуды, снимает признаки стенокардии, нормализует сердечный ритм.

Основное действующее вещество небиволол расширяет сосуды, понижает кровяное давление в состоянии покоя и при высоких нагрузках, блокирует выработку бета-адренорецепторов, делает бета-рецепторы недоступными для катехоламинов.

Препарат расширяет сосуды, ингибирует активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, тем самым понижая давление. Гипотензивное действие препарата отмечается через 2 – 5 дней от начала использования Бинелола. Состояние больного стабилизируется через 30-40 дней терапии. Гипотензивный эффект после курсового приема закрепляется и сохраняется на продолжительное время.

Препарат оказывает положительное действие на работу сердца и сосудов, микроциркуляцию крови, системный кровоток. Лекарство снижает частоту сердечных сокращений, понижает артериальное давление, снижает диастолическое давление миокарда, понижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает давление наполнения, усиливает степень сердечного выброса.

Что вы на самом деле знаете о гипертонии?

Настоящий тест позволяет оценить уровень ваших знаний об артериальном давлении и гипертонии. Ответьте на 10 вопросов и предотвратите возможные ошибки при диагностике и лечении артериальной гипертензии.

Благодаря применению лекарства миокарду требуется меньше кислорода, уменьшается нагрузка на сердце, приступы стенокардии становятся реже или полностью пропадают. На фоне приема препарата повышается физическая выносливость.

Таблетки замедляют атриовентрикулярную активность, тем самым нормализуя ритм сердца.

Фармакокинетика препарата

Препарат предназначен для перорального использования. После попадания в ЖКТ компоненты быстро всасываются, попадая в кровоток. Биодоступность средства достигает 12%. Лекарство можно принимать в любое время, независимо от времени приема пищи.

Связь с белками крови высокая и составляет 98%. Метаболизм происходит в печени. Время полувыведения составляет 10 часов. Метаболиты выводятся через почки и кишечник.

Фармакологические свойства не зависят от возраста и пола больного.

Для чего назначают таблетки Бинелол

Показания к применению препарата Бинелол:

  • артериальная гипертония;
  • профилактика нестабильной стенокардии при ишемии;
  • комплексная терапия недостаточности сердца хронического типа.

Когда прием противопоказан

Противопоказания к применению Бинелола от давления делят на абсолютные и относительные.

Абсолютные противопоказания

  • хроническая недостаточность сердца в декомпенсированной стадии, при которой назначают внутривенные инотропные препараты;
  • острая форма недостаточности сердца;
  • АВ-блокада 2 и 3 степени;
  • дисфункция синусового узла;
  • синоатриальная блокада;
  • кардиогенный шок;
  • показатели артериального давления ниже 90 мм рт. ст.;
  • показатели частоты сокращений сердца меньше 50 ударов в минуту;
  • невылеченная форма феохромоцитомы;
  • сужение просвета бронхов;
  • бронхиальная астма;
  • печеночная недостаточность средней или тяжелой степени;
  • нарушение кислотно-щелочного баланса;
  • депрессивное состояние;
  • мышечная слабость;
  • облитерирующий атеросклероз сосудов;
  • перемежающаяся хромота;
  • болезнь Рейно;
  • гиполактазия;
  • первичная лактазная недостаточность;
  • синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
  • детский возраст меньше 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов.

Относительные противопоказания

  • недостаточность почек;
  • диабет;
  • гипертиреоз;
  • аллергия;
  • псориазоподобные высыпания;
  • атриовентрикулярная блокада 1 степени;
  • вариантная стенокардия;
  • ХОБЛ;
  • период вынашивания ребенка;
  • пожилой возраст.

Применение в педиатрии

Лекарство Бинелол нельзя назначать от давления пациентам, возраст которых меньше 18 лет, так как доподлинно известных сведений о безопасности таблеток нет.

Применение возрастными пациентами

В пожилом возрасте пить Бинелол при давлении следует с осторожностью, корректируя суточную дозу. Начальная доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 2,5 мг или половину таблетки в сутки. постепенно врач может увеличить дозу до 1 таблетке в день. При курсовом назначении лекарства необходимо следить за пожилыми пациентами, показателями работы сердца, кровотока и других органов.

Период беременности и кормления грудью

В период вынашивания ребенка принимать Бинелол при давлении следует с осторожностью. Перед назначением препарата врач проверяет целесообразность лечения. Бинелол назначают при давлении, если риск для здоровья матери превышает потенциальный риск для жизни и здоровья ребенка. На фоне приема таблеток Бинелол у ребенка может быть гипотония, брадикардия, пониженный сахар, нарушение дыхательной функции.

Прием таблеток прекращают за 2-3 дня до предполагаемого срока родоразрешения. В первые три дня после рождения необходимо следить за состоянием новорожденного.

Компоненты препарата проникают в грудное молоко, поэтому кормящим матерям необходимо прекратить кормление грудью на период курсового приема таблеток.

Инструкция по применению и дозировки

Таблетки предназначены для применения внутрь. Врачи рекомендуют пить таблетки в одно и то же время, независимо от показаний. Разрешено делить таблетку, если требуется меньшая дозировка. Таблетку можно запить стаканом воды. Прием пищи на время и степень абсорбции влияния не оказывает.

Артериальная гипертензия

Согласно инструкции по применению Бинелола рекомендуемая дозировка при артериальной гипертензии составляет 2,5-5 мг в сутки или одна таблетка. Препарат принимают в качестве моносредства или в составе комплексной терапии.

При нарушении функций почек или в преклонном возрасте суточная доза не должна превышать половину таблетки или 2,5 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

При недостаточности сердца врачи назначают дозировку индивидуально по показаниям. Начальная суточная доза составляет 1,25 мг. Это ¼ таблетки Бинелола. Через неделю приема врач может принять решение об увеличении суточной дозировки до 2,5 мг. При отсутствии необходимого терапевтического эффекта дозировку увеличивают до 1 таблетки в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки или 10 мг. Вне зависимости от дозировки принимать препарат следует 1 раз в день.

Особые указания

В начале курсового приема таблеток необходимо следить за показателями давления и частотой биения сердца.

  • При нестабильной стенокардии суточная дозировка должна быть скорректирована по частоте сердечных сокращений, частота биения сердца не должна быть выше 60 ударов в минуту в состоянии покоя, и не более 110 ударов в минуту при нагрузке.
  • При нарушении синусового ритма и частоте сердечных сокращений меньше 55 ударов в минуту необходимо уменьшить суточную дозировку таблеток.

Пациентам старше 65 лет следует каждые 4-5 месяцев проверять состояние работы почек.

Пациентам следует предупредить врача перед хирургическим вмешательством о приеме Бинелола, так как препараты общего наркоза и бета-блокаторы не совместимы.

Препарат Бинелол от давления может скрывать признаки резкого снижения уровня сахара в крови, поэтому диабетикам необходимо следить за уровнем глюкозы.

Препарат может спровоцировать сухость глаз, поэтому пациентам следует использовать специальные глазные капли.

Бинелол повышает восприимчивость к аллергенам, поэтому повышается риск анафилаксии и других аллергических реакций.

При курении действенность бета-блокаторов понижается.

Отменять Бинелол при высоком давлении следует постепенно, чтобы не возникло реакции отмены.

Нарушения почечной функции

При недостаточности почек назначать Бинелол при повышенном давлении следует в определенной дозировке:

  • при клиренсе креатинина свыше 20 мл в минуту рекомендованная дозировка не должна превышать 2,5 мг в сутки, в дальнейшем дозу разрешено увеличить до 5 мг в день;
  • при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту использовать препарат от гипертонии нельзя.

При любых отклонениях в работе почек требуется тщательный контроль за показателями функций. Повышать дозы можно только в случае особой необходимости, если рекомендованная доза не приносит терапевтического эффекта, а другие способы коррекции давления недоступны.

Нарушения печеночной функции

Препарат нельзя принимать при существенных отклонениях в работе печени.

Управление автотранспортом

Препарат не влияет на психомоторные реакции, поэтому ограничений по управлению транспортом нет. В редких случаях медикамент может спровоцировать вестибулярные нарушения. Побочные реакции особенно сильно проявляются в начале терапии, поэтому врачи рекомендуют отложить управление автотранспортом на некоторое время после начала курса.

Проявления побочных реакций

При приеме медикамента могут проявиться нежелательные побочные действия:

  • усиление симптомов аллергии: высыпания, зуд;
  • пищеварительная система: рвотные позывы, вздутие живота, сухость в ротовой полости, затрудненная дефекация, жидкий стул;
  • сердце и сосуды: атриовентрикулярная блокада, ортостатический коллапс, нарушение синусового ритма, диспноэ, острая недостаточность сердца, перемежающаяся хромота, отечность, нарушение ритма сердца, кардиологический синдром, болезнь Рейно;
  • нервная система: упадок сил, быстрое переутомление, боли в голове, нарушение чувствительности, кружение головы, нарушения сна, кошмары, уменьшение концентрации внимания, психическое расстройство, мнимые видения, депрессивное состояние, судорожные припадки;
  • другие реакции: псориаз, повышенное потоотделение, сухость и резь в глазах, светочувствительность, нарушение зрительной функции, заложенность носа, сужение просвета бронхов.

Передозировка Бинелола

Принимать препарат необходимо точно в соответствии с назначенной схемой лечения. Несоблюдение курса терапии может привести к передозировке, которая проявляется в характерных признаках:

  • рвотные позывы;
  • резкое падение кровяного давления;
  • синюшная окраска кожи;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • снижение синусового ритма;
  • сужение просвета бронхов;
  • обморок;
  • кардиогенный шок;
  • коматозное состояние;
  • остановка сердца.

При признаках передозировки следует оказать больному первую помощь: промыть желудок, дать абсорбент, вызвать врача.

Дальнейшую терапию назначает врач по симптомам:

  • резкое падение кровяного давления: уложить больного горизонтально, приподняв ноги, введение внутривенно препаратов для сужения сосудов, прием глюкагона в дозировке 1 – 10 мг;
  • нарушение синусового ритма: внутривенное введение 0,5 – 2 мг атропина, при отсутствии терапевтического эффекта назначают электрокардиостимулятор;
  • АВ-блокада: внутривенная инъекция бета-адреностимуляторов, при отсутствии терапевтического эффекта может быть поставлен искусственный водитель ритма;
  • недостаточность сердца: прием сердечных гликозидов и мочегонных препаратов, при отсутствии терапевтического эффекта прием Допамина, Добутамина, сосудорасширяющих препаратов;
  • бронхоспазм: инъекции стимуляторов бета-адренорецепторов;
  • судороги: введение в вену Диазепама.

Лекарственная совместимость

Некоторые лекарственные средства влияют на фармакологические свойства Бинелола:

  • антиаритмические препараты повышают отрицательное инотропное действие;
  • антагонисты кальция повышают АВ-проводимость;
  • препараты для общего наркоза повышают риск резкого падения кровяного давления;
  • трициклики, барбитураты, фенотиазин повышают антигипертензивное действие;
  • Циметидин повышает содержание активных компонентов Бинелола в крови;
  • Никардипин повышает содержание активных компонентов в крови;
  • симпатомиметики снижают активность Бинелола.

Аналоги и заменители

  • Бивотенз;
  • Небиватор;
  • Небиволол;
  • Небиволол-Нанолек;
  • Небиволол Сандоз;
  • Небиволол-СЗ;
  • Небиволол-Тева;
  • Небиволол-Чайкафарма;
  • Небиволол Штада;
  • Небикор;
  • Небилан;
  • Небилет;
  • Небилонг;
  • Невотенз;
  • ОД-Неб.

Аналоги назначает лечащий врач при отсутствии других рекомендаций или выявлении противопоказаний к приему Бинелола.

Читайте также:  Антибиотики при геморрое – применение при внутреннем и наружном, отзывы

Бинелол: инструкция по применению, цена и отзывы кардиологов

Лекарственное средство Бинелол относится к группе бета-блокаторов, устраняет нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, помогает нормализовать артериальное давление, выступает профилактикой инсульта у больных, находящихся в группе риска.

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки белого цвета, на одной из сторон присутствует насечка в виде креста. Каждая таблетка включает в свой состав 5 мг действующего компонента – гидрохлорид небиволол и вспомогательные вещества, не обладающие биологической активностью.

Лекарство Binelol кардиологи назначают при артериальном давлении свыше 140/90 мм ртутного столба, когда у пациента ишемическая болезнь сердца, хроническая форма сердечной недостаточности.

Таблетки можно приобрести в аптеке, цена зависит от количества штук в упаковке. Стоимость 14 таблеток (производитель Греция) составляет 320 рублей, 28 штук стоят 600 рублей, 56 таблеток обойдутся в 1000 рублей.

Общая информация о препарате Бинелол

Таблетки назначают пациентам для лечения и профилактики гипертонической болезни, терапии сердечной недостаточности (только в комплексе с другими медикаментами), ишемической болезни сердца, при атеросклерозе мозговых артерий. В качестве профилактики инфаркта.

При попадании внутрь активный компонент быстро всасывается в ЖКТ, проникает в кровеносную систему. Препарат сопровождается выраженным гипотензивным свойством, быстро устраняет сердечную аритмию, нормализует работу сердца и сосудов.

Медикамент незначительно расширяет кровеносные сосуды, что благоприятно сказывается на деятельности ЦНС, головном мозге. Регулярное применение предотвращает скачки артериального давления на фоне стрессов, физической активности и др. факторов, способствующих патологическому росту СД и ДД.

Лекарственный препарат не назначают при следующих патологических состояниях:

  • Некомпенсированные патологии печени и почек.
  • Инфаркт миокарда, которому сопутствует кардиогенный шок.
  • Острая форма сердечной недостаточности, ХСН в стадии декомпенсации.
  • Если в анамнезе бронхиальная астма.
  • Депрессивный синдром со склонностью к суициду.
  • Гипотония – хронически низкое артериальное давление.
  • Заболевание Рейно.
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Пациент не переносит лактозу.

С особой осторожностью назначают лекарства, если у пациента сахарный диабет, нарушение работы эндокринной системы, дерматологические заболевания – псориаз, системные болезни крови, хронические обструкции легких.

Инструкция по применению лекарства

Таблетки нужно принимать внутрь в одно и то же время. Обычно назначают одну штуку раз в сутки. Прием лекарства не зависит от приема пищи. Нельзя разжевывать, глотают целиком, запивают водой.

Суточная дозировка действующего вещества определяется кардиологом индивидуально. Доза обусловлена диагнозом, выраженностью клинических проявлений, наличием сопутствующих патологий, индивидуальными особенностями организма больного.

Стандартная доза составляет 2,5 мг в сутки. Если у пациента в анамнезе нарушение функциональности печени, увеличивать дозу категорически запрещено. При отсутствии противопоказаний, предельная дозировка в сутки 10 мг.

Инструкция гласит, что в первом триместре беременности препарат принимать нельзя, так как не проводились исследования о влиянии активных компонентов на внутриутробное развитие. Во 2 и 3 триместре лекарство принимать допустимо, если для матери потенциальная польза перевешивает вероятный вред от медикаментозного лечения для ребенка. Дозировка препарата для взрослых при артериальной гипертензии следующая: на начальном этапе лечения принимают по 2,5 Бинелола один раз в сутки. Затем доза увеличивается до 5 мг в сутки за один раз.

Отзывы кардиологов отмечает, что препарат может привести к побочным эффектам:

  1. Мигрени, нарушение сна, постоянная слабость. В некоторых картинах развивается депрессия, снижается концентрация внимания, проявляются судорожные состояния.
  2. Болевые ощущения в области живота, расстройство пищеварения, метеоризм, сухость в ротовой полости, приступы тошноты.
  3. Острая сердечная недостаточность, брадикардия, одышка, увеличение пульса, резкое снижение кровяного «напора».
  4. Аллергические реакции с кожными проявлениями – гиперемия, высыпания, зуд кожного покрова.

Исследования показывают, что компоненты лекарства проникают в грудное молоко, поэтому на время лечения от лактации придется отказаться.

Отзывы врачей-кардиологов о лекарстве Бинелол

Врачи сходятся во мнении, что препарат Бинелол позволяет предотвратить необратимые осложнения. Однозначно, медикамент не дешевый, однако его терапевтическая эффективность высокая.

Бета-адреноблокаторы больше 50 лет используются в медицинской практике. К отрицательным моментам можно отнести метаболические эффекты – понижается толерантность к глюкозе, усугубляется инсулинорезистентность, ухудшаются параметры липидов крови.

Использование бета-адреноблокаторов увеличивает вероятность развития сахарного диабета у гипертоников. Однако к таким последствиям Бинелол не приводит, что допускает его применение на фоне нарушения усвояемости сахара в организме.

Проводились исследования, в котором приняли участие 30 больных с умеренной и мягкой гипертонией. Они принимали Бинелол в течение 90 дней по 5 мг один раз в сутки. Для некоторых пациентов доза была увеличена до 10 мг в день.

Окончательная оценка гипотензивного свойства осуществлялась спустя три месяца терапевтического курса. До и после лечения у гипертоников оценивалась общая концентрация холестерина, показатели микроциркуляции.

Тем, кто ищет информацию: «отзывы кардиологов Бинелол», можно представить выводы исследования:

  • Лекарственное средство обладает не только гипотензивным свойством, но и приводит к благоприятному изменению микроциркуляции, соответственно, улучшаются метаболические процессы.
  • У пациентов на фоне применения лекарства уменьшаются спастические явления, увеличивается число рабочих капилляров.

Данная информация приводит к выводу, что медикамент допустимо рекомендовать при гипертонической болезни, которая осложняется метаболическими синдромами и сахарным диабетом второго типа.

По мнению кардиологов, достоинства препарата заключаются в пунктах:

  1. Не вызывает сахарный диабет.
  2. Улучшение толерантности к инсулину.
  3. Расширяет кровеносные сосуды.
  4. Не влияет на эректильную функцию у мужчин.
  5. Способствует снижению веса.
  6. Замедляет прогрессирование атеросклероза.

Бинелол способствует контролю артериального давления и пульса в течение 24 часов, уменьшает частоту приступов стенокардии. Если у пациента имеются противопоказания, то целесообразно назначать аналоги Бинелола.

В качестве заменителей выделяют препараты: Небилет, Небиволол Сандоз, ОД-Неб, Невотенз, Небиватор и др. Все медикаменты зарубежного производства, российских аналогов не существует. Стоимость лекарств варьируется в широком диапазоне от 400 до 1200 рублей.

Отзывы пациентов отмечают, что средство хорошо переносится, не вызывает побочных реакций, быстро улучшает самочувствие. Что же касается отрицательных мнений, то в большинстве они обусловлены высокой стоимостью препарата.

Бетамакс (Betamaks)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг 100 мг 200 мг30
таблетки50 мг 100 мг 200 мг30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бетамакс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Бетамакс
  • Срок годности препарата Бетамакс
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой,1 табл.
сульпирид50 мг
100 мг
200 мг

в пластиковых флаконах по 30 шт.

Характеристика

Атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Фармакологическое действие

Блокирует дофаминергически рецепторы лимбической системы (на неостриатную систему воздействует незначительно). Не оказывает значительного влияния на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминные и GABA рецепторы.

Фармакодинамика

Периферическое действие препарата основывается на угнетении пресинаптических рецепторов (улучшение настроения связывают с повышением количества дофамина в ЦНС , а развитие симптомов депрессии — с уменьшением). Антипсихотическое действие препарата проявляется в дозах более 600 мг в сутки, стимулирующее и антидепрессивное — в дозах до 600 мг в сутки.

В небольших дозах может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в т.ч. для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной кишки снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозы (50–300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax достигается через 1,5–3 ч. Биодоступность — 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концентрация в ЦНС составляет 2–5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается и составляет 20–26 ч (после в/в введения).

Показания препарата Бетамакс

Шизофрения (острая и хроническая), делириозное состояние, депрессия, невроз, головокружение, в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь II-III стадии; феохромоцитома, эпилепсия; гиперпролактинемия; состояние аффекта и агрессии, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, седативный эффект, редко — экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД , редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение менструального цикла, редко — гинекомастия, импотенция, фригидность).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Усиливает седативный эффект наркотических анальгетиков, антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков, алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм). При одновременном приеме с антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозы

Внутрь, в первой половине дня (до 16 часов), в связи с повышением уровня бодрствования. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Шизофрения, делириозный психоз: начальная доза — 600–1200 мг в сут , в несколько приемов; поддерживающая — 300–800 мг в сут .

Депрессия: от 150–200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.

Головокружение: 150–200 мг/сут, при тяжелых состояниях — до 300–400 мг в сут . Курс лечения — не менее 14 дней.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки в качестве вспомогательной терапии: 100–300 мг в сут в 1–2 приема.

Пациентам преклонного возраста: начальная доза — 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Детям старше 14 лет: 3–5 мг/кг.

При Cl креатинина 30–60 мл/мин доза составляет 70% от стандартной или в 1,5 раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10–30 мл/мин — 50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин — 34% или в 3 раза (снижение дозы или увеличение интервала между приемами соответственно).

Передозировка

Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат следует отменить. Рекомендуется принимать в первой половине дня (до 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Производитель

ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

Условия хранения препарата Бетамакс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетамакс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетамакс

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения), депрессия, мигрень, нарушения поведенческих функций у детей, посттравматическая энцефалопатия, головокружение; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, лекарственные язвы, симптоматические язвы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, раствор для внутримышечного введения, раствор для приема внутрь, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение.C осторожностью. Беременность, период лактации, период новорожденности, престарелый возраст, почечная недостаточность, паркинсонизм, эпилепсия.

Как применять: дозировка и курс лечения

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – внутрь, по 150 мг в день в 3 приема в течение 4-6 нед.

При шизофрении – 300-600 мг/сут, внутрь, в 3 приема; максимальная доза – 1200 мг/сут.

При негативной симптоматике – 200-600 мг/сут; при продуктивной – 800-1600 мг/сут; при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах – 100-200 мг/сут.

При депрессивных состояниях – 150-300 мг/сут, 3 раза в сутки; максимальная доза – 600 мг/сут.

При головокружении – 150-300 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают.

Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) – из расчета 5-10 мг/кг/сут.

В/м при психозах – 200-800 мг/сут в течение 2 нед.

При беременности назначают низкие дозы и не длительно.

Фармакологическое действие

Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Побочные действия

Гиперпролактинемия (дисменорея, гинекомастия, галакторея, снижение потенции, фригидность, увеличение массы тела). Экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении доз выше 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушение позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, головная боль, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства), гипертермия.

Сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Повышение АД (редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение), тахикардия.

Аллергические реакции – кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Нарушения остроты зрения.Передозировка. Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.

Особые указания

При назначении у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

В период лечениянеобходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность; с гипотензивными ЛС усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

С ЛС, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые ЛС центрального действия), усиливается их угнетающее действие.

Сукральфат, антациды, содержащие Mg2+ и/или Al3+, снижают биодоступность на 20-40%.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бетамакс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Бетамакс, 30 шт., 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Бетамакс: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой,1 табл.
сульпирид50 мг
100 мг
200 мг

в пластиковых флаконах по 30 шт.

Фармакологическое действие

Блокирует дофаминергически рецепторы лимбической системы (на неостриатную систему воздействует незначительно). Не оказывает значительного влияния на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминные и GABA рецепторы.

Фармакодинамика

Периферическое действие препарата основывается на угнетении пресинаптических рецепторов (улучшение настроения связывают с повышением количества дофамина в ЦНС, а развитие симптомов депрессии — с уменьшением). Антипсихотическое действие препарата проявляется в дозах более 600 мг в сутки, стимулирующее и антидепрессивное — в дозах до 600 мг в сутки.

В небольших дозах может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в т.ч. для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной кишки снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозы (50–300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax достигается через 1,5–3 ч. Биодоступность — 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концентрация в ЦНС составляет 2–5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается и составляет 20–26 ч (после в/в введения).

Показания

Шизофрения (острая и хроническая), делириозное состояние, депрессия, невроз, головокружение, в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь II-III стадии; феохромоцитома, эпилепсия; гиперпролактинемия; состояние аффекта и агрессии, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, в первой половине дня (до 16 часов), в связи с повышением уровня бодрствования. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Шизофрения, делириозный психоз: начальная доза — 600–1200 мг в сут, в несколько приемов; поддерживающая — 300–800 мг в сут.

Депрессия: от 150–200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.

Головокружение: 150–200 мг/сут, при тяжелых состояниях — до 300–400 мг в сут. Курс лечения — не менее 14 дней.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки в качестве вспомогательной терапии: 100–300 мг в сут в 1–2 приема.

Пациентам преклонного возраста: начальная доза — 1/4–1/2 дозы для взрослых.

Детям старше 14 лет: 3–5 мг/кг.

При Cl креатинина 30–60 мл/мин доза составляет 70% от стандартной или в 1,5 раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10–30 мл/мин — 50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин — 34% или в 3 раза (снижение дозы или увеличение интервала между приемами соответственно).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, седативный эффект, редко — экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение менструального цикла, редко — гинекомастия, импотенция, фригидность).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливает седативный эффект наркотических анальгетиков, антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков, алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм). При одновременном приеме с антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат следует отменить. Рекомендуется принимать в первой половине дня (до 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Бетамакс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Бетамакс

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: сульпирид – 50 мг, 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: краситель Опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), карнаубский воск.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На месте разлома белые.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N05AL01.

Фармакологические свойства
Сульпирид – атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых 02-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сутки, в дозах до 600 мг/сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренерги чес кие, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК рецепторы.
Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Фармакокинетика
После перорального применения максимальные концентрации в плазме достигаются через 1,5-3 часа. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь – 27 %. Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40 %. Быстро проникает в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в центральной нервной системе составляет 2 – 5 % от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0,1 % суточной дозы).
Сульпирид в организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки путем клубочковой фильтрации (92 %). Общий клиренс – 126 мл/мин. Период полувыведения (T½) составляет около 7 часов. Эта величина значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (до 20 – 26 часов после внутривенного введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом препарата.

Показания к применению
Бетамакс следует принимать строго по назначению врача.
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

  • острая и хроническая шизофрения;
  • острые делириозные состояния;
  • депрессии различной этиологии;
  • неврозы;
  • головокружение различной этиологии (вертебро-базилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
  • мигрень;
  • вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.
  • Острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • маниакальный психоз;
  • судорожные припадки;
  • болезнь Паркинсона;
  • феохромоцитома;
  • пролактинзависимые опухоли (в том числе рак молочной железы);
  • гиперпролактинемия;
  • аффективные расстройства, агрессивное поведение;
  • гипертоническая болезнь 2-3 стадии;
  • период грудного вскармливания;
  • дети до 18 лет.

С осторожностью
Эпилепсия, артериальная гипертензия, дисменорея, тяжелые заболевания сердца, стенокардия, печеночная недостаточность, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, глаукома, гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, пожилой возраст.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95 % сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).
Следует также соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида больным с паркинсонизмом, молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом.

Беременность и период лактации
В период беременность сульпирид назначают в случаях, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения. Препарат противопоказан в период лактации.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь в первой половине дня (до 16-00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600 – 1200 мг в сутки, разделенные на несколько приемов; поддерживающие дозы – 300 – 800 мг в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза – 1600 мг.
Депрессия:
от 150 – 200 мг до 600 мгв сутки, разделенные на несколько приемов.
Неврозы:
по 400-600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.
Головокружение:
150 – 200 мг в сутки, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300 – 400 мг.
Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней.
Мигрень:
по 100 – 300 мг препарата в сутки.
Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки:
по 150 мг препарата Бетамакс в день в 3 приема, в течение 4-6 недель.
Дозы у пациентов с нарушением функции почек:
в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин)Доза препарата Бетамакс по сравнению со стандартной (%)Увеличение интервала между приемами препарата Бетамакс
30-6070в 1,5 раза
10-3050в 2 раза
менее 1030в З раза

Дозы для пациентов пожилого возраста:
начальная доза препарата Бетамакс должна составлять ¼ – ½ дозы для взрослых.
При беременности назначают низкие дозы и не длительно.

Побочное действие
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ).
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении доз выше 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), редко – снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение QT-йнтервала, редко, аритмия типа “torsade de pointes”.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд. Зрение: нарушения остроты зрения.

Передозировка
Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях – выраженный паркинсонизм, кома.
Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами – усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. С лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие.
Сукральфат, антациды, содержащие Mg 2+ и/или А 13+ , снижают биодоступность сульпирида на 20 – 40 %.
Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, рошпшрол) и нейролептиками. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).
Риск развития желудочковых аритмий типа “torsade de pointes” увеличивается при одновременном применении:
с противоаритмическими лекарственными средствами Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид);
с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепизил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неости гмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В внутривенно, глюкокортикостероиды, тетракозактид);
с другими (в том числе бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, мизоластин, винкамин внутривенно, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Особые указания
При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является признаком развития нейролептического злокачественного синдрома).
При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, так как препарат снижает порог судорожной активности. При одновременном лечении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий рекомендуется регулярный контроль ЭКГ. Удлинение QT-интервала – дозозависимый эффект. Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг, 100 мг и 200 мг. По 30 таблеток во флаконе из пластмассы с придавливаемой крышкой и контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
АО «Гриндекс», ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Организация, принимающая претензии: представительство в Москве. Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2

Бетамакс (50 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг,

ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид.

Код ATХ: N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут.

После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л.

Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами.

Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе.

Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1.

Сульпирид плохо метаболизируется в организме.

Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы.

Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин.

Фармакодинамика

Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие.

Показания к применению

лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам

лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo

лечение острых и хронических психозов

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.

Суточную дозу делят на три приема в течение дня.

Рекомендуемые дозы составляют:

150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo.

200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах.

Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее:

клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы

клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы

Оцените статью
Добавить комментарий