Дицинон в ампулах. Инструкция по применению, дозировка, цена

Дицинон раствор : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: этамзилат.

В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.

В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Показания к применению

Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.

Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.

Противопоказания

Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Меры предосторожности

В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.

Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияния не оказывает.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки

Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.

Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.

После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.

Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.

При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.

Половина дозы для взрослых.

Новорожденные

10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.

Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зафиксировано.

Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.

Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).

Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.

Упаковка

Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.

50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.

Условия отпуска

Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения

Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Дицинонв Балашихе

Дицинон Инструкция по применению

  • Цена на Дицинон от 373.00 руб. в Балашихе
  • Купить Дицинон в Балашихе можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Дицинон в 81 аптеку

Дицинон

Наименование производителя

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

50 ампул по 2мл

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный

Описание

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Особые условия

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;

— повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

Читайте также:  Какой должен быть стул у новорожденного при грудном вскармливании

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов

Способы применения

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Синонимы

Доставка заказа в Балашихе

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Дицинон раствор для в/в и в/м введ. 125мг/мл 2мл 50 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Этамзилат
  • Производитель: Lek Pharma
  • Страна производства: Словения
  • Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
  • Категория:Кровоостанавливающие препараты

Доставим в одну из 2239 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 6
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Дицинон раствор для в/в и в/м введ. 125мг/мл 2мл 50 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – гемостатическое, ангиопротективное.Капиллярные кровотечения, геморрагические диатезы; заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, метроменоррагии, диабетические микроангиопатии, внутренние травматические кровотечения.в/в или в/м – 1-2 ампулы, затем каждые 4-6 ч – по 1 амп.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов. После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: — во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; — гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен; — диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм); — внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Способ применения и дозировка

Таблетки Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут. При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла. В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения. Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема. Раствор для в/м и в/в инъекций Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции. Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения. Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения. В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения. Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания

— острая порфирия; — гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); — тромбоз; — тромбоэмболия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту; — повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения). С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. 1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя. Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках. Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не требуется специальных предосторожностей.

Взаимодействие с другими препаратами

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами. Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Дицинон (Dicynone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дицинон

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл1 амп.
этамзилат125 мг250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. C max в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T 1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения – 1.9 ч, после в/м введения – 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь – 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения – 20-30% дозы, полностью – через 4 ч.

Показания активных веществ препарата Дицинон

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Читайте также:  Антибиотики при эндометрите: как проходит лечение при хроническом состоянии и обострении, можно ли без антибиотиков

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D68.0Болезнь Виллебранда
D69.1Качественные дефекты тромбоцитов
D69.3Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
H35.6Ретинальное кровоизлияние
H36.0Диабетическая ретинопатия
H44.8Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I62.9Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
K92.2Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
N92.0Обильные и частые менструации при регулярном цикле (меноррагия, полименорея)
N92.1Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле (менометроррагия, метроррагия)
N93Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P52Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
R04.0Носовое кровотечение
R04.8Кровотечение из других отделов дыхательных путей
R31Неспецифическая гематурия
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза этамзилата для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 10-20 мг/кг в 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг, при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг, суточная – 1500 мг. У детей применяют половину дозы взрослых.

В/в или в/м взрослым разовая доза – 250-500 мг.

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

В офтальмологии вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг.

Детям при необходимости во время операции вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочное действие

Возможны изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей.

Возможно: головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

У детей до 3 лет противопоказан прием внутрь.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилаьа в дозе 10 мг/кгза 1 час до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Дицинон (раствор) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержат:

активное вещество – этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

– профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

– профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 – 4 мл (250 – 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 – 4 мл (250 – 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 – 4 мл (250 – 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 – 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/1000 и

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу препарата – этамзилату или к любому из вспомогательных веществ

– тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе

– кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов

– нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения)

Лекарственные взаимодействия

Раствор для инъекций не применяется одновременно с растворами, содержащими бикарбонат натрия или лактат натрия.

Если Дицинон® смешать с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно при внутривенном капельном введении. Дицинон® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в растворе для инъекций препарата Дицинон®.

Применение этамзилата за 1 ч до введения декстранов (например реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.

Особые указания

Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение препарата Дицинон® у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.

Поскольку парентеральное введение препарата Дицинон® может вызвать понижение кровяного давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией

Дицинон® раствор для инъекций содержит в качестве антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях возникновения анафилактического шока и опасных для жизни приступов бронхиальной астмы. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у больных бронхиальной астмой.

В случае возникновения аллергических реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Дицинон® следует применять при беременности только в индивидуальных случаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Дицинон

Дицинон – гемостатический препарат, который увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Читайте также:  Кукуруза при беременности — польза и вред. Можно ли вареную и консервированную кукурузу при беременности

Показания к применению:
Дицинон применяется в целях профилактики и лечения капиллярных кровотечений различной этиологии:
– во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
– гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
– диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
– внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Способ применения:
Таблетки Дицинон.
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций Дицинон.
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции.

Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Дицинон являются: острая порфирия; гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома); тромбоз; тромбоэмболия; повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту; повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность:
Применение Дицинона при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Передозировка:
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Условия хранения:
Таблетки Дицинон следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Раствор для в/м и в/в инъекций Дицинон следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Форма выпуска:
Дицинон – таблетки по 250 мг. Упаковка: 10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Дицинон – раствор для в/в и в/м введения 1 ампула – 250 мг. Упаковка: 2 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (5) – пачки картонные.

Состав:
1 таблетка Дицинон содержит: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
1 ампула Дицинон содержит: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

Дополнительно:
Возможно применение Дицинона по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.

Дицинон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дицинон – гемостатический препарат, предназначенный для профилактики, уменьшения и остановки кровотечений.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Дицинона – этамзилат.

Препарат обладает гемостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания).

Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Дицинон не обладает способностью повышать свертываемость крови и вызывать сужение сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Дицинон начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект Дицинона наблюдается в течение 4-6 часов.

Показания к применению Дицинона

Назначать Дицинон инструкция рекомендует при:

  • паренхиматозных (при повреждении селезенки, легких, почек, печени) и капиллярных (при повреждении мельчайших сосудов) кровотечениях;
  • вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии (качественная неполноценность тромбоцитов) и тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов в крови);
  • гематурии (наличие крови в моче), гипокоагуляции (замедленная свертываемость крови), внутричерепном кровоизлиянии;
  • носовых кровотечениях на фоне повышенного артериального давления;
  • геморрагическом васкулите (множественное микротромбобразование и воспаление стенок микрососудов) и геморрагическом диатезе (склонность системы крови к повышенной кровоточивости);
  • диабетической микроангиопатии (поражение капилляров при сахарном диабете).

Возможно применение препарата Дицинон при месячных с целью предотвращения обильных кровопотерь.

Инструкция по применению Дицинона

Дицинон выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций и в виде таблеток, предназначенных для приема внутрь. Также возможно местное применение Дицинона путем накладывания на рану пропитанного раствором тампона. Одна ампула и одна таблетка содержат по 250 мг этамзилата.

В большинстве случаев таблетки Дицинон рекомендуется принимать в количестве 1-2 шт. за один раз, при необходимости доза может быть увеличена до 3 шт. Разовая доза раствора для инъекций обычно соответствует ½ или 1 ампуле, при необходимости – 1 ½ ампулы.

С профилактической целью перед оперативными вмешательствами: 250-500 мг этамзилата путем внутривенного или внутримышечного введения за 1 час до операции или 2-3 таблетки Дицинон за 3 часа до операции. При необходимости возможно внутривенное введение 1-2 ампул препарата во время операции.

Кишечные и легочные кровотечения предполагают прием 2 таблеток Дицинон в сутки на протяжении 5-10 дней, если возникает необходимость продлить курс лечения, дозу препарата уменьшают.

Дицинон при месячных рекомендуется принимать по 3-4 таблетки в сутки в течение 10 дней – начинают за 5 дней до менструации и заканчивают на 5 день менструального цикла. Для закрепления эффекта таблетки Дицинон следует принимать по схеме и два последующих цикла.

В течение 5-14 дней рекомендуется принимать по 3-4 таблетки Дицинон при заболеваниях системы крови, геморрагических диатезах и диабетических ангиопатиях (поражение кровеносных сосудов).

Перед операциями с профилактической целью детям назначают Дицинон по 1-12 мг/кг в сутки на протяжении 3-5 дней. Во время операции возможно внутривенное введение 8-10 мг/кг, а после оперативного вмешательства с целью предупреждения кровотечения – по 8 мг/кг в виде Дицинон таблеток.

Геморрагический синдром у детей лечится путем применения внутрь по 6-8 мг/кг 3 раза в сутки на протяжении 5-14 дней.

При диабетической микроангиопатии вводить Дицинон инструкция рекомендует внутримышечно в дозе, равной 125 мг, 2 раза в день в течение 2-3 месяцев.

Побочные действия

Дицинон, применение которого должно быть оговорено с врачом, может вызвать такие нежелательные последствия, как тяжесть в эпигастральной (верхняя часть брюшной стенки) области, изжога, переполнение кровью сосудов лица, головокружение, головная боль, онемение ног, снижение артериального давления, аллергические реакции.

Противопоказания к применению Дицинона

Согласно инструкции, Дицинон не назначается при тромбоэмболии (закупорка кровеносного сосуда тромбом), тромбозах, острой порфирии (повышенный уровень порфиринов в крови) и гиперчувствительности к этамзилату.

С осторожностью препарат применяется при кровотечениях, спровоцированных передозировкой средствами, снижающих свертываемость крови.

Применение Дицинона беременными женщинами возможно только по назначению врача.

Прием препарата в период лактации требует временного прекращения грудного вскармливания.

Дополнительная информация

Хранить Дицинон следует при комнатной температуре в темном месте. Срок годности при соблюдении условий хранения – 5 лет.

Оцените статью
Добавить комментарий