ДексаТобропт – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

ДексаТобропт – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл препарата содержит:
активное вещество: Дексаметазон – 1,0 мг; тобрамицин – 3,0 мг.
вспомогательные вещества:

тилоксапол – 0,5 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) – 5,0 мг; натрия сульфат – 12,0 мг; натрия хлорид – 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат – 0,10 мг; бензалкония хлорид – 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной -до рН 5.0 – 6.0; вода очищенная -до 1 мл.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
ДексаТобропт – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон – глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.
При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после применения препарата.
Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.

Показания к применению

  • инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия);
  • профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

  • вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • состояния после удаления инородного тела из роговицы.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение ДексаТобропта во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно.
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.
Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста.
Перед применением, флакон следует встряхнуть.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Побочное действие

  • местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;
  • повышение внутриглазного давления (при длительном применении);
  • при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;
  • замедление процессов регенерации;
  • задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция;
  • головня боль, повышение артериального давления.

Передозировка

По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.

Форма выпуска

Капли глазные.
По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

ДексаТобропт (Dexatobropt)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли глазные1 мг/мл+3 мг/мл1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата ДексаТобропт
  • Срок годности препарата ДексаТобропт
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли глазные1 мл
действующие вещества:
дексаметазон1,00 мг
тобрамицин3,00 мг
вспомогательные вещества: тилоксапол — 0,50 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5,00 мг; натрия сульфат — 12,00 мг; натрия хлорид — 3,30 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор серной кислоты — до рН 5,0–6,0; вода очищенная — до 1,00 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Детям с 2 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4–6 ч.

В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.

Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.

При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5–8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1–2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5–8 дней.

Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.

Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.

Применение в педиатрии

ДексаТобропт может использоваться у детей с 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.

Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эффективность и безопасность применения у детей младше 2 лет не установлена ввиду отсутствия данных.

Форма выпуска

Капли глазные, 1 мг/мл + 3 мг/мл. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкого давления с пробкой-капельницей, закрытый крышкой из полиэтилена высокого давления с предохранительным кольцом. На флакон наносят этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ.

ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20–20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата ДексаТобропт

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ДексаТобропт

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Глазные капли Дексатобропт

Глазные капли Дексатобропт — это двухкомпонентное средство.

Эффективно при многих офтальмологических инфекциях, сопровождающихся воспалением.

Препарат содержит два основных вещества.

Первое – это антибиотик широкого спектра тобрамицин, который относится к группе аминогликозидов. Второе вещество – синтетический глюкокортикостероидный гормон дексаметазон.

Показания к применению

Дексатобропт применяется для усиленной терапии инфекции, поражающей глазные ткани . Антибактериальный компонент способствует гибели бактериальных клеток. Стероидный гормон уменьшает воспаление, местно сужает сосуды, облегчает симптоматику инфекционного процесса. Уменьшается отек, болезненность и покраснение слизистой оболочки глаза и окружающих тканей.

Эффект наступает быстро, всего через несколько минут после применения . Активное бактерицидное действие препарата наблюдается при стрептококковых, стафилококковых, энтерококковых, сальмонеллезных и синегнойных инфекциях.

Таким образом, показания к применению Дексатобропта следующие:

  • блефарит – воспаление тканей века;
  • конъюнктивит – воспалительный процесс в области конъюнктивы;
  • кератит – инфекция роговицы;
  • ирит, увеит, иридоциклит.

Дексатобропт выпускается во флаконах по 5,0 мл. Цена один флакон составит в среднем 200-250 рублей .

Состав

ВеществоКонцентрация в 1 мл препарата
Дексаметазон1 мг
Тобрамицин3 мг
Тилоксапол2 мг
Динатрия эдетата дигидрат0,10 мг
Гипомеллоза5,0 мг
Кислота серная иили натрия гидрооксид для создания рН
Натрия сульфат12,0 мг
Натрия хлорид3,3 мг
Бензалкония хлорид0,10 мг
Вода инъекционнаяДо 1 мл

Инструкция по применению

Рекомендуемая частота закапывания глазных капель Дексатобропт — по 1-2 капли от 4 до 6 раз в сутки . В острейший период инфекции закапывать можно чаще – каждые 2 часа. Длительность курса в каждом конкретном случае определяет врач. При неосложненных инфекциях курс составляет 10-14 дней. Закапывания производятся до полного исчезновения симптомов, а затем еще 24-48 часов .

При комбинированной терапии перерыв между закапыванием различных препаратов должен составлять не менее 15-20 минут .

Способ применения

Закапывания производятся в положении сидя или лежа, голова должна быть слегка запрокинута назад. Перед процедурой необходимо вымыть руки. Гнойные наложения и слизь удаляются с века ватным шариком, смоченным теплой водой или физиологическим раствором. Нижнее веко оттягивают вниз, одну каплю препарата закапывают между нижним веком и роговицей глаза. При необходимости повторяют процедуру с другим глазом. После этого слегка прижимают пальцем нижнее веко, предупреждая вытекание средства. Желательно оставить веки закрытыми на несколько минут для равномерного распределения и всасывания вещества.

Детям

Применение препарата Дексатобропт не рекомендовано детям младше 18 лет . Исследования, подтверждающие безопасность использования средства в детской и подростковой практике, не проводились.

Особые указания

Если препарат, который содержит в составе местные глюкокортикостероидные гормоны, назначается курсом более 9-10 дней, требуется контроль глазного давления . Назначение в сочетании с другими аминогликозидными антибиотиками может вызвать превышение в крови их допустимой концентрации. Консервирующее вещество в составе капель способно вызывать реакцию раздражения на роговице. Следует отказаться от ношения мягких линз с целью соблюдения асептики.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат обладает строго местным действием, всасывание его с поверхности роговицы минимально. Поэтому, исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Можно совмещать применение с другими глазными каплями, при этом обязательно соблюдение интервала между закапываниями – 5-10 минут.

Беременность и лактация

Препарат Дексатобропт теоретически способен проникать в грудное молоко, но в минимальных концентрациях. Тем не менее, не показано назначение его беременным и кормящим женщинам. Выписывается данное средство только в том случае, когда не существует альтернативного варианта .

Побочные действия

При использовании Дексатобропта возможно развитие аллергических проявлений – кожной крапивницы, отека слизистой оболочки глаза, зуда и жжения. Системная аллергия в тяжелых случаях проявляется отеком Квинке и анафилактическим шоком.

Продолжительная терапия препаратом провоцирует гипертензию в камерах глаза. Она возникает под воздействием стероидного компонента. Антибиотик тобрамицин часто нейтрализует нормальную микрофлору роговицы. Это служит причиной развития грибковых инфекций, вторичных инфекционных процессов. Эпителий роговицы приобретает склонность к отмиранию, замедляется восстановление его микроповреждений. Также вероятно помутнение хрусталика.

Противопоказания

Средство противопоказано к использованию лицам с аллергией к компонентам препарата. Не рекомендовано беременным женщинам, в период грудного вскармливания, детям младше 15 лет (по некоторым данным – младше 18 лет).

Неэффективен при поражении грибками, вирусами (рода герпес, ветряной оспы). Возбудитель туберкулеза также не чувствителен к тобрамицину . Антибиотики-аминогликозиды не назначают после травматического повреждения глаза из-за их способности замедлять регенераторные процессы.

Передозировка

Местная передозировка препаратом Дексатобропт проявляется покраснением конъюнктивы, отеком вокруг глаза, зудом . Возможно повышение глазного давления. Случайное употребление вещества внутрь в некоторых случаях может вызвать тошноту и рвоту, диарею, кишечную спастическую непроходимость.

Лечение передозировки

При проявлении симптомов отравления после приема внутрь в качестве доврачебной помощи употребляют большое количество жидкости и искусственно вызывают рвоту. После этого необходимо срочно обратиться к врачу. Местная передозировка опасна внутриглазной гипертензией. При избыточном применении показана консультация офтальмолога.

Аналоги

Некоторые аналоги капель Дексатобропт со схожим механизмом действия и составом:

  • Тобрадекс;
  • Дексаметазон-Лэнс;
  • Тобразон;
  • Макситрол;
  • Софрадекс;
  • Неладекс;
  • Бруламицин.

Замена препарата аналогом возможна строго по рекомендации врача.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Александра Николаевна Кустинская, врач-офтальмолог: Дексатобропт выписываю своим пациентам при глазных инфекциях радужки, роговицы, века. Очень эффективно снимает воспаление, широкий спектр антимикробного действия практически гарантирует полный регресс заболевания в первые 10-12 дней применения. С побочными эффектами сталкиваться не приходилось, переносится хорошо.

Валентина Вячеславовна Низамутдинова, врач-офтальмолог: Дексатобропт — отличный комбинированный офтальмологический препарат. Уменьшает воспалительные явления, болезненность и отек. Не оказывает общего влияния на организм, побочные явления и аллергию вызывает редко. Эффективен даже при запущенном инфекционном процессе. Необходим постоянный контроль внутриглазного давления для профилактики гипертензии.

Отзывы потребителей

Александра: Мне назначили Дексатобропт для лечения сильного воспаления века – блефарита. Применяла его 12 дней, уже на 6 сутки отечность исчезла, ушла краснота и боль. Гнойные наложения по утрам сохранялись еще несколько дней, но это уже незначительно. Измеряли ВГД по назначению офтальмолога на 10 день лечения данными каплями. Изменений в сторону гипертензии не было.

Алексей: Препарат быстро снял воспаление при инфекционном конъюнктивите. До этого тяжело было открыть глаз из-за гнойных пленок по утрам, на слизистой видны были расширенные сосуды, веко было сильно отечным. Улучшение наступило через несколько часов после применения, боли сразу уменьшились. Инфекция прошла полностью через неделю, с целью профилактики закапывал еще пару дней.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Лекарственное средство хранится в темном месте, недоступном для детей. Температура хранения – не выше комнатной (25˚С), не рекомендовано хранить в холодильнике из-за наличия стероидного компонента. Срок хранения до вскрытия упаковки – 3 года. После нарушения целостности использовать в течение месяца.

ДексаТобропт

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

– инфекционные заболевания глаз, в том числе блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия);

– профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– Вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

– микобактериальные инфекции глаз;

– грибковые заболевания глаз;

– детский возраст до 18 лет;

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

– состояния после удаления инородного тела из роговицы.

Как применять: дозировка и курс лечения

ДексаТобропт применяют местно, закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 часов.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 часа, в течение 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Перед применением флакон следует встряхнуть. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Фармакологическое действие

ДексаТобропт – комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в том числе некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон – глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие; активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Побочные действия

– Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;

– повышение внутриглазного давления (при длительном применении);

– при постоянном применении в течение более 3-х месяцев возможно развитие микозов роговицы;

– замедление процессов регенерации;

– задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция;

– головная боль, повышение артериального давления.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Препарат в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, что может привести к раздражению; также известно, что указанный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Перед применением ДексаТобропта пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата, прежде чем вставлять контактные линзы.

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

О неблагоприятном влиянии ДексаТобропта на способность управлять транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату ДексаТобропт

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

ДексаТобропт

ДексаТобропт – раствор капель для глаз с противовоспалительным и антибактериальным действием. Применяется в офтальмологии при лечении воспалительных заболеваний глаз, а также назначается в послеоперационном периоде экстракции катаракты, для профилактики возникновения инфекций.

Состав и форма выпуска

ДексаТобропт – белого цвета суспензия, в каждом миллилитре которой содержится:

  • Активные вещества: дексаметазон – 1,0 мг, тобрамицин – 3,0 мг.
  • Дополнительные элементы: тилоксапол, гипромеллоза, сульфат натрия, хлорид натрия, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота серная, вода.

Упаковка: Флаконы полимерные по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

ДексаТобропт – препарат с комбинированным составом, имеющий выраженные антибактериальные и противовоспалительные свойства.

Антибиотик группы аминогликозидов тобрамицин в его составе, обладает широким спектром действия. Активен в отношении: Стафилококков, включая штаммы, невосприимчивые к пенициллину, Стрептококков, в т.ч. ряда бета-гемолитические видов группы А, Синегной и Кишечной палочек, Клебсиеллы пневмонии, Энтеробактера, большинства видов Протея, Гемофильной палочки и пр.

Глюкокортикостероид дексаметазон эффективен как, противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее средство. Он активно подавляет реакции воспаления, угнетая эозинофилами выброс его медиаторов, снижает возможность миграции тучных клеток, уменьшая проницаемость капиллярной стенки. Минералокортикоидной активностью не обладает.

Время максимальной активности препарата – 15-20 минут после его применения.

Показания к применению

  • Болезни глаз, вызванные атаками инфекционных агентов (блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит), а также кератит (с неповрежденным эпителием).
  • Профилактика/лечение явлений воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Способ применения и дозы

Суспензию ДексаТобропт вносят по 1 или 2 капли конъюнктивально в пораженный глаз (глаза) каждые 4 часа или 6 часов.

Первые сутки после экстракции катаракты, препарат закапывают каждые 2 часа по 2 капли. Частоту применения, по мере улучшения клинических признаков у пациентов молодого и среднего возраста, снижают. Для пожилых пациентов дозировка остается прежней.

Противопоказания

  • Болезни глаз вирусной природы (включая кератит, вызванный Herpes simplex и ветряную оспу).
  • Грибковые заболевания глаз.
  • Микобактерии.
  • Индивидуальная гперчувствительность.
  • Повреждение эпителия после удаления инородного тела.
  • Детский возраст.

ДексаТобропт может быть назначен с осторожностью у беременных и кормящих женщин, при острой необходимости и под медицинским контролем. На время лечения, грудное вскармливание прерывают.

Побочные действия

  • Отечность век, их зуд, покраснение конъюнктивы.
  • Непрерывное применение препарата в течение 3-х месяцев и более, может вызвать развитие микозов роговицы или повышение внутриглазного давления.
  • Замедление процессов регенерации.
  • Вторичная инфекция, задняя субкапсулярная катаракта.
  • Головня боль, повышение АД.

Передозировка

Достоверных данных нет.

Лекарственные взаимодействия

При применении ДексаТобропт в терапии с системными антибиотиками группы аминогликозидов, необходим контроль концентрации тобрамицина в сыворотке крови (не выше 8 мкг/мл).

Особые указания

Раствор ДексаТобропт не предназначен для инъекционного введения.

При применении суспензии ДексаТобропт с прочими офтальмологическими препаратами местно, необходимо делать пятиминутный интервал между их внесениями.

О неблагоприятном влиянии раствора ДексаТобропт на способность управлять автотранспортом, не сообщалось. Правда, учитывая, что после внесения раствора, возможна временная потеря четкости зрения, сразу после закапывания препарата, садиться за руль или приступать к работе со сложными механизмами, не рекомендуется.

Раствор ДескаТобропт содержит бензалкония хлорид, который является консервантом и способен вызывать обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому, перед применением препарата, линзы рекомендуется снять. Вставлять их вновь можно по прошествии четверти часа после инстилляции.

Перед применением раствора, флакон следует интенсивно встряхнуть.

После использования, крышка флакона должна быть тщательно завинчена.

Хранят Декса Тобропт в темном месте при комнатной температуре. Оберегают от детей.

После вскрытия флакона, суспензия годна 4 недели.

Цена препарата ДексаТобропт

Стоимость препарата “ДексаТобропт” в аптеках Москвы начинается от 220 руб.

Аналоги ДексаТобропта

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

ДексаТобром

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: дексаметазон 1.00 мг,

тобрамицин 3.00 мг

вспомогательные вещества: тилоксапол, гипромеллоза (НРМС 4000 сР), натрия сульфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 0.5 М раствор кислоты серной или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Суспензия может образовывать осадок, легко ресуспендируемый при встряхивании

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро абсорбируется в переднем сегменте глаза, включая роговицу, конъюнктиву, водянистую влагу и ирис. Максимальная активность была достигнута спустя 10-20 минут после применения офтальмологического раствора. Спустя 30 минут после применения, наблюдалось распределение в плазме крови, желчи, печени и почках, а также почечной экскреции. Системное всасывание дексаметазона после местного применения ДексаТоброма низкое. Уровень максимальной концентрации в плазме крови колеблется от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) после закапывания 1 капли ДексаТоброма в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Приблизительно 60% впитавшейся дозы дексаметазона выводится с мочой в виде 6-в-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не выявлен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3–4 ч. Дексаметазон приблизительно на 77–84% связывается с альбумином плазмы крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг.

Тобрамицин переходит в очень маленьких количествах в водянистую влагу, системно абсорбируется. Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмологического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 75% пациентов, которым закапывали глазные капли ДексаТобром в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Наивысший измеренный уровень составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови.

Тобрамицин в неизмененном состоянии экскретируется в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч (с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг).

Фармакодинамика

ДексаТобром комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, в состав молекулы которого входит атом фтора. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, а также противошоковое и антитоксическое действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокининов (интерлейкина 1,2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Дексаметазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения, также подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus и граммотрицательных Acinobacter, Branhamella, Campylobacter, Citrobacter freundii, C. koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, E. coli, H. influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia бактерий, а также некоторых видов Neisseria spp.

Показания к применению

инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит

кератит (без повреждения эпителия)

лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Перед закапыванием тщательно вымойте руки.

Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.

Применение у взрослых, включая людей пожилого возраста.

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частота приема должна быть постепенно уменьшена, в зависимости от клинического состояния. Продолжительность лечения не более 14 дней.

Для лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 14 дней.

После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Закройте флакон после употребления.

При использовании препарата ДексаТобром в сочетании с другими офтальмологическими каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.

Если Вы забыли закапать одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не используйте двойную дозу для компенсации забытой.

Побочные действия

отек или раздражение век или конъюнктивы

ощущение инородного тела в глазу

При всасывании в редких случаях могут отмечаться:

повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы, поражения зрительного нерва и поля зрения, образование задней субкапсулярной катаракты.

замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов).

– развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)

– микобактериальная инфекция глаз

– вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе)

– грибковые заболевания глаз

– острые гнойные заболевания глаз

Применение ДексаТоброма не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Ототоксичный и/или нефротоксичный потенциал тобрамицина может возникнуть при одновременном использовании с аминогликозидами, вводимыми системно, полимиксинами, цефалотином, петлевыми диуретиками, амфотерицином В и органическими соединениями на основе платины.

В случае одновременного лечения несколькими препаратами с офтальмологическим применением, рекомендуется сохранять интервал в 15 минут между последовательными приемами.

Особые указания

ДексаТобром предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС (глюкокортикостероиды), более 20 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. У чувствительных пациентов, повышение внутриглазного давления может возникнуть даже после приема обычных доз.

При назначении препарата ДексаТобром, одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови.

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызвать раздражения глаз, которые выражаются появлением точечного кератита и/или токсичного язвенного кератита. В этом случае, лечение ДексаТобромом должно быть прекращено.

При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.

При простом герпесе может наблюдаться распространение процесса.

При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Использование в педиатрии

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у

детей не установлены, применение у детей не рекомендуется.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Применение ДексаТоброма в период беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Передозировка

Передозировка при офтальмологическом употреблении маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобром не сообщалось.

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенная слезоточивость, отек и зуд век.

Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные, суспензия

По 5 мл (5.07 г + 10 %) препарата в белые полиэтиленовые флаконы–капельницы c завинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом белого цвета.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации – производителя

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

ДексаТобропт (DexaTobropt)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ДексаТобропт

Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.

1 мл
дексаметазон1 мг
тобрамицин3 мг

Вспомогательные вещества: тилоксапол – 0.5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) – 5 мг, натрия сульфат – 12 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.1 мг, бензалкония хлорид – 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или кислоты серной раствор 1М – до pH 5.0-6.0, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения комбинации.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.

При местном применении системная абсорбция дексаметазона – низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза.

Распределение наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента применения.

Показания активных веществ препарата ДексаТобропт

Инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия); профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H01.0Блефарит
H10.2Другие острые конъюнктивиты
H10.4Хронический конъюнктивит
H10.5Блефароконъюнктивит
H16Кератит
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течение 24 ч. Частоту применения следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.

Системные реакции: головная боль, повышение АД.

Противопоказания к применению

Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; состояния после удаления инородного тела из роговицы; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активным веществам комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности, противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Особые указания

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении данной комбинации одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Читайте также:  Болят ли почки при цистите. Был цистит теперь болят почки
Оцените статью
Добавить комментарий