АКРИДЕРМ ГЕНТА – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Акридерм Гента мазь – инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Акридерм ® ГЕНТА

Международное непатентованное название или группировочное название:
Бетаметазон + Гентамицин

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Полупрозрачная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: D07CC01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамполржительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Туберкулез кожи, вакциния, вирусные инфекции кожи, периоральный дерматит, розацеа.
Кожные проявления сифилиса, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Взрослые
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Дети
Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Побочные действия
Очень редко при применении мази Акридерм ® ГЕНТА отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС: (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность – развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей – угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Передозировка
Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.

Особые указания
Мазь Акридерм ® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Нельзя допускать попадания мази Акридерм ® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.
Акридерм ® ГЕНТА мазь для наружного применения не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении мази Акридерм ® ГЕНТА на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

‘Акридерм ГЕНТА’

Аналоги ‘Акридерм ГЕНТА’

Товары из категории – Препараты от кожных инфекций и воспалений кожи

Ивановская фармацевтическая фабрика

Таллиннский фармацевтический завод

Инструкция по применению

Немного фактов

Акридерм ГЕНТА используется в качестве терапии всевозможных заболеваний кожи человека. Средство обладает совмещёнными противомикробным, противоаллергенным и противовоспалительным эффектами, оказывающими благотворное влияние на воспалённые и повреждённые участки эпидермиса.

В 1929 году было обнаружено, что угнетение иммунитета некоторыми органическими молекулами, выделяемыми в кровоток при гепатите, приводит к ремиссии ревматоидного артрита. Глюокортикоиды впервые получены в 1948 году. Во второй половине XX века началось их постепенное внедрение в терапию различных аллергических и аутоиммунных болезней, не исключая поражения кожи.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой комбинированное двухкомпонентное средство для наружной обработки поверхности поражённых покровов тела. В состав Акридерма ГЕНТА включены два основных компонента:

  • дипропионат бетаметазона (пролонгированный глюокортикоид);
  • сульфат гентамицина (антибактериальное средство);

Средство производится в форме мази или крема с ёмкостью тюбиков по пятнадцать и тридцать граммов.

Фармакологические свойства

Лечение болезней кожи с помощью Акридерма ГЕНТА осуществляется за счёт биохимических свойств его основных компонентов:

  1. Дипропионат бетаметазона это искусственный глюокортикоид. Он хорошо успокаивает аллергические и воспалительные процессы, снимает отёк, предотвращает зуд и выделения экссудата. Действие вещества предупреждает экстракцию гистаминов в воспалённых покровах, а ещё уменьшает проходимость оболочки капилляров, тормозить деятельность и замедлять выработку провоспалительных ферментов.
  2. Гентамицин это антибактериальное вещество, относящееся к группе аминогликозидов. Он обладает широким диапазоном поражения инфекционных агентов. К терапии этим антибиотиком уязвимы штаммы стрептококков, стафилококков, энтеробактерий и протеобактерий. Однако, гентамицин не поражает вирусы, грибки, а также анаэробных паразитов.

Наружное нанесение средства сводит к минимуму проникновение его действующих компонентов вглубь тканей. Впитывание усиливается, если лекарство намазывается на значительную площадь тела и в результате наматывания бинтов сверху слоя лекарства. Общая усвояемость глюокортикоидов у взрослых меньше, чем у детей.

Показания

Акридерм ГЕНТА подходит для лечения всевозможных заболеваний кожи инфекционной и аллергической природы. Его использование необходимо при наблюдении следующих показаний :

  • дерматит аллергической природы;
  • псориатическая сыпь;
  • дерматит инфекционной природы;
  • экзема;
  • дерматит атопического и радиационного характера;
  • эксфолиативный и солнечный дерматит;
  • умеренный нейродермит;
  • опрелости и зуд.

Способ и особенности применения

Препарат используется для внешнего нанесения на поверхность тела. Строго запрещено нанесение на слизистую глаз и расположенные рядом участки кожи. Использование Акридерма ГЕНТА в области расположения волос нежелательно.

Вещество нужно тонким слоем распределять по поверхности кожи. Не рекомендуется располагать в месте нанесения лекарства повязку, ограничивающую доступ воздуха. Доза медпрепарата и продолжительность терапии устанавливается доктором индивидуально на основании симптомов у пациента.

Наносить медпрепарат следует два раза в день. При наличии медицинской необходимости периодичность нанесения средства можно изменять под контролем врача. Обычная длительность терапии варьируется в пределах от 14 до 28 дней. Нанесение лекарства на поверхность лица нельзя продолжать более пяти дней.

При завершении длительной терапии нужно прекращать процедуры постепенно. В случае отсутствия улучшения состояния кожи нужно прекратить употребление средства, после чего вновь пройти медицинскую диагностику.

При беременности

Использование Акридерма ГЕНТА в качестве терапии кожных недугов при беременности возможно исключительно под строгим контролем доктора. При этом необходимо оперативно отслеживать изменения здоровья матери и процесс развития плода.

Безопасность лекарственного средства в период беременности не установлена. Использование мази или крема нельзя осуществлять во время лактации. Отсутствуют данные по проникновению действующих веществ в грудное молоко.

Побочные эффекты

В процессе терапии с использованием Акридерма ГЕНТА могут развиваться следующие нежелательные реакции организма:

  • высыпания
  • сухость
  • раздражение
  • фолликулит
  • жжение
  • гипертрихоз
  • околоротовой дерматит
  • пониженная пигментация
  • аллергический дерматит.

Длительное наружное употребление лекарства или его сочетание с бинтами, предотвращающими приток воздуха, способно вызвать:

  • вторичное инфекционное поражение;
  • нарушение целостности кожи;
  • раздражение и сыпь (потница);
  • атрофию;
  • капиллярные кровоизлияния.

Значительное превышение установленных доктором дозировок или обработка большой площади поверхности кожи (на фоне интенсивного впитывания), могут развиваться дополнительные отрицательные эффекты:

  • повышенный уровень сахара в крови;
  • обратимые изменения активности надпочечников;
  • глюкоза в моче.

Применение лекарства для терапии кожных болезней у детей может приводить к увеличению давления внутри черепа и ограничению выделения соматотропина в кровь. Систематическое впитывание больших количеств бетаметазона способно привести к дополнительным нежелательным проявлениям:

  • нарушения сна;
  • остеопороз;
  • повышенное кровяное давление;
  • набор лишнего веса;
  • язвы на поверхности ЖКТ;
  • сбои в менструальном цикле.

При длительном употреблении возможно развитие токсического воздействия гентамицина на органы вестибулярного аппарата и почки. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности нужно выбрать лекарство с другими действующими компонентами.

Противопоказания

Инструкция запрещает назначение лекарства людям с установленной известной гипервосприимчивостью тканей к основным либо вспомогательным ингредиентам средства.

Медпрепарат не выписывают для обработки околоротового дерматита, а также туберкулёзных и сифилитических поражений.

Строго противопоказано терапевтическое применение лекарства на поверхности язв (трофического или геморрагического характера), открытых ран, вирусных поражений эпидермиса (герпес, ветрянка и т.п.), а также папул или пустул.

В педиатрии средство необходимо использовать с высочайшей осторожностью, беря в расчёт вероятность проявления системных эффектов от употребления бетаметазона. Крема можно начинать использовать детям возрастом от одного года, мази возрастом старше двух лет.

Нанесение лекарства на поверхность кожных покровов лица следует осуществлять минимально короткое время, поскольку существует возможность изменений трофики тканей.

Совместимость с алкоголем

Местное действие крема или мази исключает возможность влияния алкоголесодержащих напитков на бетаметазон или гентамицин. Взаимодействие лекарства с алкоголем и психоактивными веществами при повышенном впитывании в ткани не изучено.

Передозировка

В случае правильного использования лекарства вероятность превышения дозировки крайне мала. На фоне долгого наружного употребления больших количеств средства могут развиваться симптомы передозировки в виде хронических явлений, осложнённые синдромом Иценко-Кушинга, незначительными поражениями почек и органов внутреннего уха. В случае проявления вышеописанных симптомов необходимо постепенно отменить использование средства. При потребности доктор выписывает противосимптомную терапию.

Читайте также:  Геломиртол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Взаимодействие с другими лекарствами

Отсутствуют клинические значимые противопоказания по сочетанию с другими медпрепаратами при соблюдении рекомендаций из инструкции по применению.

Условия продажи

Средство предназначено для безрецептурной реализации в аптеках. Рекомендуется предварительная консультация доктора.

Условия хранения

Хранить Акридерм ГЕНТА нужно в условиях комнатной температуры (16-30⁰C). Срок годности составляет 24 месяца. После этого употребление лекарства не допускается. Следует беречь медпрепарат от детей.

Аналоги

На сегодняшний день в продаже можно найти следующие аналоги Акридерма ГЕНТА :

  • Белогент;
  • Бетадерм;
  • Гаразон;
  • Гентазон;
  • Дипрогент.

Акридерм® ГЕНТА (крем)

*Производственный комплекс компании оснащен современным оборудованием от ведущих зарубежных поставщиков фармацевтического оборудования: IMA, Glatt, DGM и других

  • Поделиться
  • Скачать
  • Распечатать

–>

Согласно действующему законодательству информация, представленная в данном разделе, предназначена исключительно для дипломированных специалистов в сфере медицины и фармацевтики.

Являетесь ли вы дипломированным специалистом в сфере здравоохранения?

Международное непатентованное название:
Бетаметазон + Гентамицин
Задать вопрос по препарату
  • Инструкция
  • Исследования и статьи

Регистрационный номер: ЛС-000523

Торговое название препарата: Акридерм ® ГЕНТА

Лекарственная форма: крем для наружного применения.

Состав: 1 г крема содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг и гентамицина сульфат 1 мг;
вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

Описание: крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид.

Код АТХ: D07C C01

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.
Бетаметазона дипропионат – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Показания к применению
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время. Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм® ГЕНТА наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Акридерм® ГЕНТА не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Форма выпуска
Крем для наружного применения по 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО “Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”, Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.

Акинетон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

активное вещество; биперидена гидрохлорида 2,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Почти белого цвета, плоскоцилиндрические таблетки, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение вегетативные нарушения.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации после приёма внутрь и максимальная концентрация составляют соответственно 05-2 ч (101-653 нг/мл). Равновесная концентрация при приёме внутрь 2 мг 2 раза в сутки достигается через 157-407 ч. Связь с белками плазмы – 91-94%. Плазменный клиренс составляет 116±08 мл/мин/кг массы тела. Биодоступность после однократного приёма внутрь составляет около 33±5%. Проникает в грудное молоко.

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин выводятся с мочой и калом.

Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т1/2) 15 ч в первую фазу и 24 ч – во вторую у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться до 38 ч.

Показания:

– Синдром паркинсонизма у взрослых;

– экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Противопоказания:

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® в период беременности ограничен то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода особенно в первом триместре.

Препарат Акинетон® выводится с грудным молоком в котором его концентрации могут достигать концентраций наблюдаемых в плазме крови поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Лечение препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма у взрослых:

Взрослые – 1 мг внутрь 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сутки (1/2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приёма в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на приём препарата Акинетон® ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых вызванные действием лекарственных средств: в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают 1-4 мг (1/2-2 таблетки) от одного до четырёх раз в сутки в качестве корректора нейролептической терапии.

Детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2 мг (1/2-1 таблетка) от одного до трёх раз в сутки.

Препарат следует принимать во время или после приёма пищи запивая жидкостью.

Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить принимая таблетки сразу после еды.

Продолжительность лечения зависит от вида истечения заболевания.

При отмене Акинетона® его дозировку следует постепенно снижать.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение сонливость слабость повышенная утомляемость тревога спутанность сознания эйфория нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации делириозные расстройства; нервозность головная боль бессонница дискинезия атаксия мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы особенно у пациентов с нарушением церебральной функции необходимо снизить дозу препарата.

Прочие побочные эффекты: сухость во рту увеличение слюнных желез парез аккомодации мидриаз сопровождаемый фотофобией снижение потоотделения запор дискомфорт в эпигастрии тошнота тахикардия и брадикардия снижение артериального давления затруднённое мочеиспускание особенно у пациентов с аденомой простаты (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и более редко задержка мочи (антидот – карбахол) закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление) аллергические реакции лекарственная зависимость.

Передозировка:

Симптомы: расширенные медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз); сухость слизистых оболочек; покраснение кожи учащённое сердцебиение; атония мочевого пузыря и кишечника; гипертермия в особенности у детей и возбуждение спутанность сознания делирий коллапс.

Лечение: антидот – ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин. При необходимости катетеризация мочевого пузыря. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами с антигистаминными противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости).

Одновременное назначение с леводопа может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.

Особые указания:

Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.

За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены лечения препаратом.

У пожилых больных в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические лекарственные средства центрального действия аналогичные препарату Акинетон® могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия вызванная нейролептиками может усиливаться под действием препарата Акинетон®.

Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжёлыми что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без перфорации).

Читайте также:  Занятия с ребенком в 7 месяцев: чему учить и как развивать малыша?

По 2 блистера (10 или 20 таблеток в блистере) или по 5 блистеров (10 или 20 таблеток в блистере) или по 10 блистеров (по 10 таблеток в блистере) помещают с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Лабораторио Фармачеутико СИТ С.р.Л., Via Cavour 70, I-27035 Mede (PV), Italy, Италия

Акинетон ® (Akineton ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки2 мг20 40 50 100
раствор для внутривенного и внутримышечного введения5 мг/мл5

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Акинетон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Акинетон
  • Срок годности препарата Акинетон
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
биперидена гидрохлорид2 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; коповидон; тальк; магния стеарат; вода очищенная
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 мл
активное вещество:
биперидена лактат5 мг
вспомогательные вещества: натрия лактат; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Таблетки: почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Раствор: прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.

Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь Tmax — 0,5–2 ч, Cmax — 1,01–6,53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15,7–40,7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около (33±5)%. Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91–94%. Плазменный клиренс составляет (11,6±0,8) мл/мин/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком.

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.

Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведение осуществляется в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, второй фазы — 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов T1/2 может увеличиться до 38 ч.

Показания препарата Акинетон ®

синдром паркинсонизма у взрослых;

экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;

отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых (для в/м и в/в введения).

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

С осторожностью: при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушении ритма сердца; пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку опыт применения препарата Акинетон ® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.

Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти; в отдельных случаях — галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.

При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).

Со стороны ССС : тахикардия и брадикардия, снижение АД .

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы ( в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.

Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Взаимодействие

Применение препарата Акинетон ® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими ЛС может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости).

Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС .

Акинетон ® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ .

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Лечение препаратом Акинетон ® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма у взрослых: 1 мг 1–2 раза в сутки (1/2 табл.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 табл.) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3–16 мг/сут (1/2–2 табл. 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 табл.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон ® ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием ЛС : в зависимости от тяжести симптомов назначают взрослым 1–4 мг (1/2–2 табл.) 1–4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии; детям в возрасте 3–15 лет назначают 1–2 мг (1/2–1 табл.) 1–3 раза в сутки.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Отмену препарата Акинетон ® следует начинать с постепенного снижения дозы.

Опыт применения препарата Акинетон ® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Синдром паркинсонизма у взрослых: в тяжелых случаях лечение может быть начато с дозы 10–20 мг препарата Акинетон ® (2–4 мл раствора для инъекций), поделенной на несколько инъекций (от 2 до 4), которые вводят в/м или в виде медленных в/в вливаний в течение дня.

Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств: взрослые — для быстрого достижения терапевтического ответа можно назначать 2,5–5 мг препарата Акинетон ® (0,5–1 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой в/м или в форме медленной в/в инъекции. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 10–20 мг препарата Акинетон ® (2–4 мл раствора для инъекций).

Детям до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной в/в инъекции; до 6 лет — 2 мг (0,4 мл); до 1 года — 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон ® . При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Инъекцию необходимо прекратить при развитии побочных эффектов во время введения.

Опыт применения препарата Акинетон ® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.

Отравление никотином у взрослых: в дополнение к стандартной терапии рекомендуются в/м введения 5–10 мг (1–2 мл) и в/в введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.

Отравление органической фосфорной смесью: производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Вводят в/в 5 мг биперидена лактата с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.

Передозировка

Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей, и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.

Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости катетеризация мочевого пузыря. Проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев, когда осложнения угрожают жизни, следует избегать резкой отмены препарата.

У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические ЛС центрального действия, аналогичные препарату Акинетон ® , могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под воздействием препарата Акинетон ® .

Паркинсонические симптомы при развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими ЛС .

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон ® . Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого ЛС , которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон ® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием препарата Акинетон ® , в особенности в сочетании с другими ЛС центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без нее) 10 или 20 шт. 2 или 5 блистеров (по 10 или 20 табл.) или 10 блистеров (по 10 табл.) в картонной пачке.

Раствор для внутривенного или внутримышечного введения, 5 мг/мл. В ампуле (вместимость 2 мл) бесцветного стекла гидролитического типа 1, с пережимом и точкой белого цвета на верхней части ампулы или цветным кольцом излома, 1 мл. Маркировка ампул может производиться двумя способами: наклеивание этикетки или нанесение маркировки методом цветной печати на стекле. 5 амп. в пленке глубокой вытяжки (в открытой форме или загерметезированная), в пачке картонной.

Производитель

«Десма ГмбХ», Германия.

Произведено: «Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.», Италия.

Адрес производителя: Виа Кавоур 70, 27035 Меде ( ПВ ) , Италия.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Сиртон Фармасьютикалс С.п.А. Пл. 20-го Сентября, 2, 22079, г. Вилла-Гвардия (провинция Комо), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Десма ГмбХ». Петер-Зандер-Штр. 41В, 55252 Майнц-Кастель, Германия.

Адрес для претензий в России: 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, 12/2–21.

Тел./факс: (812) 572-22-76.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Акинетон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акинетон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акинетон таблетки 2мг 100 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Бипериден
  • Производитель: Laboratorio Farmaceutico SIT s.r.l.
  • Страна производства: Италия
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория:Противопаркинсонические препараты

Доставим в одну из 2239 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 2
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Акинетон таблетки 2мг 100 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Синдром паркинсонизма у взрослых; экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами; отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых (для в/м и в/в введения).

Фармакологическое действие

Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Показания

— синдром паркинсонизма у взрослых; — экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Способ применения и дозировка

При назначении препарата внутрь лечение обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов. При паркинсонизме взрослым назначают по 1 мг 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличивать на 2 мг каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (разделенная на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард. При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают по 1-4 мг 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии, детям в возрасте 3-15 лет – 1-2 мг 1-3 раза/сут. Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания. При отмене Акинетона, его дозу следует постепенно снижать. Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушениями церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота. Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, снижение АД. Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко – задержка мочи. Прочие : уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Противопоказания

— закрытоугольная глаукома; — стеноз ЖКТ; — мегаколон; — обструкция ЖКТ; — детский возраст до 3 лет; — повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Передозировка

Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс. Лечение: антидот – ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости – катетеризация мочевого пузыря. Проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата. У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату. Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®. Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами. Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются. При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов. Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение АV-проводимости). Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию. Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина. При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС. Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.

Условия хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Акинетон – инструкция по применению, противопоказания, аналоги

Таблетки плоскоцилиндрические, почти белого цвета; на одной стороне имеется крестообразная риска с фасками.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия лактат, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные с картонными перегородками.

Фармакологическое действие

Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 1.01-6.53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33±5%.

Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения – 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг.

Выделяется с грудным молоком.

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин.

Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Выведение осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, T1/2 второй фазы – 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч.

Дозировка

При синдроме паркинсонизма взрослым в тяжелых случаях препарат вводят в/м или в/в медленно в дозе 10-20 мг (2-4 мл), разделенной на 2-4 инъекции.

При назначении препарата внутрь лечение обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов. Взрослым назначают по 1 мг 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличивать на 2 мг каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (разделенная на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард.

При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, для быстрого достижения терапевтического ответа взрослым препарат назначают в/м или в/в медленно в дозе 2.5-5 мг (0.5-1 мл) однократно. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг (2-4 мл).

Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в/в медленно в дозе 1 мг (0.2 мл), в возрасте до 6 лет – 2 мг (0.4 мл) и в возрасте до 10 лет – 3 мг (0.6 мл). При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Введение препарата следует прекратить, если во время введения развиваются побочные эффекты.

При назначении препарата внутрь в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают по 1-4 мг 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии. Детям в возрасте 3-15 лет назначают 1-2 мг 1-3 раза/сут.

Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания. При отмене Акинетона, его дозу следует постепенно снижать.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

При отравлении никотином взрослым в дополнение к стандартной терапии препарат назначают в/м в дозе 5-10 мг (1-2 мл) и в/в в дозе 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.

В случае отравления органической фосфорной смесью проводят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Препарат вводят в/в в дозе 5 мг с повторным введением до исчезновения признаков отравления.

Передозировка

Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.

Лечение: антидот – ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости – катетеризация мочевого пузыря. Проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.

Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение АV-проводимости).

Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.

Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.

При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.

Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.

Применение при беременности и лактации

Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.

Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушениями церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.

Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко – задержка мочи.

Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме раствора для инъекций – при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Показания

— синдром паркинсонизма у взрослых;

— экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;

— отравление никотином или фосфоросодержащими органическими веществами у взрослых (для раствора для в/м и в/в введения).

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для таблеток);

— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Особые указания

Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.

За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата.

У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.

Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.

Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.

Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.

При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

Оцените статью
Добавить комментарий