Альтевир: инструкция по применению и отзывы пациентов. Рекомендуемые дозировки препарата Альтевир и его побочные эффекты

Альтевир

Показания к применению

Вирусные заболевания: папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы, подошвенные бородавки, острый вирусный гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, опоясывающий лишай, ВИЧ-инфекция, лихорадка Денге.

Злокачественные новообразования: волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности, солидные опухоли (метастатическая карцинома почек, карциноидные опухоли, саркома Капоши на фоне СПИДа, карцинома базальных клеток и меланома).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Противопоказания

С осторожностью следует применять препарат одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения. Взрослые – разовая доза – 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы. Дети – 500-100 тыс.МЕ/кг.

Папилломатоз гортани (различные схемы): дети – 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед.

Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой.

Остроконечные кондиломы: взрослые – 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день.

Дети – 50-100 тыс.МЕ/кг.

Вирусный гепатит: подострый – 12-15 млн МЕ ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед. В течение 2-й нед в той же дозе в/м. В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед. Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания.

Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м). Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного.

Хронический гепатит В: взрослые – 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед.

Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед. Дети старше 12 лет: разовая доза – 6 млн МЕ.

Хронический гепатит С: взрослые – 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес. Дети – 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза – 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес.

Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) – 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед.

Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч.

ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле. При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон.

Саркома Капоши – 30 млн МЕ/сут. Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед.

Детям (после соотношения пользы-риска) – до 6 млн МЕ/кв.м в день. При положительном эффекте лечение можно продолжить.

Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети – 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые – 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней.

Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания.

Дети (после сопоставления пользы-риска) – 3 млн МЕ/кв.м через день.

Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более.

Солидные опухоли: взрослые – 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед. Поддерживающая доза – 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес. В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети – 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме.

В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.

Фармакологическое действие

Обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием. Действие видоспецифическое.

Подавляет размножение как ДНК-, так и РНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.

Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

Иммуномодулирующее действие интерферона включает воздействие на различные элементы иммунной системы: стимулирует литическую активность клеток – естественных киллеров, специфических цитотоксичных T-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток; модифицирует образование антител лимфоцитами В, регулирует экспрессию антигенов KLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона альфа.

Побочные действия

Лихорадка (65%), озноб (52%), общее недомогание (68%), миалгия (27%), снижение аппетита (12%), снижение массы тела (4%), лейкопения (28%), тромбоцитопения (4%). Очень редко – повышение активности “печеночных” ферментов (менее 1%). У 6% больных – незначительно выраженные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). У 9% пациентов – образование нейтрализующих антител к интерферону альфа2b.

Особые указания

При папилломатозе гортани может быть получена полная или частичная ремиссия, однако применение препарата рекомендуется предпочтительно для предупреждения рецидивов с предварительным хирургическим удалением опухоли.

При остроконечной кондиломе и подошвенных бородавках получена полная клиническая и гистологическая эффективность в 60% случаев.

При подостром гепатите внутрибрюшинное и в/м введение препарата значительно увеличивает вероятность выживания.

При остром гепатите типа В применение препарата рекомендуется в случае, если концентрацияи билирубина или активность “печеночных” ферментов” остаются высокими 4 нед спустя после начала болезни; если проба на поверхностный антиген вируса гепатита В положительна 5 нед спустя после начала заболевания; если появляются такие факторы риска, как иммунодефицит, прием иммунодепрессивных ЛС в связи с сопутствующим заболеванием, интенсивные физические нагрузки или прием этанола в продромальном или начальном периоде заболевания.

Применение препарата для лечения взрослых, больных активным хроническим гепатитом В с положительным тестом на поверхностный антиген вируса гепатита В дало, 50% сероконверсии через 6 мес после 4-месячной схемы лечения. При лечении детей препаратом получено 40% сероконверсии к поверхностному антигену вируса гепатита В через 6 мес после начала лечения. особенно эффективен у иммунодепрессивных больных с хроническим активным гепатитом В.

При хроническом гепатите С применение препарата нормализует активность сывороточной АЛТ в 50% случаев, хотя у половины из них после прекращения лечения наблюдается рецидив заболевания.

Применение препарата при опоясывающем лишае сокращает сроки лечения с 7-10 дней до 3-4 дней. Исчезновение болей обычно наступает через 2-3 дня (вместо 5-7 дней). Применение препарата предотвращает развитие постгерпетического неврита.

После длительного лечения асимптоматических носителей ВИЧ-инфекции (3-52 мес) по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м наблюдалась задержка появления симптомов, ассоциированных со СПИДом, на 40 мес. В этой группе пациентов инкубационный период заболевания удлинился на 50 мес; наблюдалось меньшее количество сопутствующих заболеваний и осложнений, не наблюдалось значительного уменьшения абсолютного числа и процента CD4+-лимфоцитов.

Раннее применение интерферона альфа, в течение первых 72 ч после начала заболевания вирусной лихорадкой Денге, может предотвратить появление тяжелых геморрагических осложнений и шока.

Препарат вызывает значительную клиническую регрессию или стабилизацию болезни при волосатоклеточном лейкозе, даже если пациент был предварительно подвергнут спленэктомии.

При хроническом миелолейкозе можно достигнуть ремиссии монотерапией интерфероном, однако, поскольку препарат дает более медленный эффект, чем цитостатики, его применение рекомендуется для поддержания ремиссии, предварительно достигнутой посредством химиотерапии.

Применение препарата предупреждает рецидивы на год или более, продлевает срок жизни и значительно сокращает соотношение клеток, положительных по филадельфийской хромосоме.

При лечении пациентов с неходжкинской лимфомой рекомендуется применять препарат после получения ремиссии с помощью химио-и лучевой терапии, при этом значительно уменьшается частота рецидивов и увеличивается срок выживания.

Препарат должен применяться сразу же после растворения. Добавление воды следует производить осторожно, по стенке сосуда, избегая образования пены. Не следует употреблять препарат, если после растворения в нем появляются осадок, мутность или изменение цвета.

Хотя не было доказано, что препарат обладает прямым кардиотоксическим действием, не исключено, что такие побочные эффекты, как повышение температуры тела, озноб, недомогание, могут привести к обострению заболевания ССС.

Использование различных интерферонов альфа связано с увеличением риска развития аллергических или аутоиммунных проявлений, таких как бронхоспазм, лекарственная волчанка, псориаз, атопический дерматит или тиреоидит. Хотя эти явления возникали исключительно редко, следует осторожно применять препарат при наличии в анамнезе пациента этих заболеваний.

Побочные реакции, вызываемые приемом препарата, обратимы. В случае их появления целесообразно снизить дозу или прервать лечение и принять надлежащие меры в соответствии с состоянием больного. Несмотря на то что побочные явления в ходе лечения препаратом уменьшаются, при их сохранении или повторном появлении больной подлежит тщательному наблюдению.

Проведенные испытания не выявили какого-либо тератогенного действия или воздействия на фертильность.

Исследования эффективности и безопасности применения при беременности не проводились. Учитывая это, врач должен в каждом конкретном случае проводить анализ риска-пользы препарата перед его назначением.

Препарат применялся у детей с вирусным гепатитом В, папилломатозом гортани, а также с доброкачественными и злокачественными опухолями. Побочные явления были аналогичны проявлявшимся у взрослых и состояли главным образом в повышении температуры тела и общем недомогании. Не было отмечено нарушений роста или психосоматического развития даже после многих месяцев непрерывного лечения препаратом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено.

При одновременном назначении с теофиллином следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Альтевир

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Альтевир

Показания к применению

  • Меланома
  • Саркома Капоши

Действующее вещество:

Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

Состав

человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 5 млн.МЕ/1МЛ

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 1 млн.МЕ/1МЛ

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 3млн МЕ,

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 3млн.МЕ /мл

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологическое действие

Лекарство обладает противовирусными, антипролиферативными, иммуномодулирующими и противоопухолевыми свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата взаимодействует с рецепторами на поверхности клеток, инициируя сложную цепь преобразований (например, индукцию синтеза цитокинов и ферментов), а также препятствует синтезу вирусной РНК и белков вируса. Это обуславливает противовирусное и антипролиферативное действие препарата.

Кроме того, действующее вещество Альтевира активизирует презентацию антигена иммунокомпетентным клеткам. Оно также стимулирует цитотоксическое действие Т-клеток и фагоцитарную активность макрофагов , угнетает синтез некоторых онкогенов и препятствует пролиферации клеток, в том числе опухолевых.

Биодоступность препарата – около 90%. Время полувыведения составляет 2-6 часов. Препарат выводится через почки посредством клубочковой фильтрации. Через 16–24 ч активное вещество в крови не определяется. Расщепляется в печени.

Показания

  1. острый гепатит В или В + D;
  2. хронический активный гепатит В без признаков цирроза печени, но положительных по HBV-ДНК или HBeAg;
  3. хронический гепатит В в сочетании с гломерулонефритом; хронический гепатит С, положительный по HCV или Ig к вирусу гепатита С, без признаков печеночной недостаточности;
  4. энцефалиты;
  5. герпес-вирусная инфекция;
  6. цитомегаловирусная инфекция;
  7. саркома Капоши у больных СПИДом;
  8. осложнения оперативных вмешательств.

Так же Альтевир используют в качестве одного из основных средств в комплексной терапии онкологических заболеваний у взрослых людей. Таких: как папилломы гортани, остроконечные кондиломы любой локализации, волосатоклеточный лейкоз, неходжкинская лимфома, хронический миелолейкоз и миелофиброз, меланома.

Способ применения и дозировка

По инструкции по применению Альтевир предназначен для внутривенного (в/в), внутримышечного (в/м) или подкожного (п/к) введения. В начале лечения раствор должен вводить врач, а в ходе дальнейшей терапии с его разрешения п/к и в/м инъекции поддерживающего курса больной может проводить самостоятельно.

Читайте также: Апкосул: состав, форма выпуска, побочные эффекты

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от показаний:

  • хронический гепатит C: вводят п/к или в/м 3 раза в неделю в дозе 3 млн ME на протяжении 6–12 месяцев; в случае рецидивирующего течения болезни и у больных, не получавших прежде терапию интерфероном альфа-2b, эффективность Альтевира повышается при его сочетании с рибавирином; длительность комбинированного лечения составляет не менее 6 месяцев;
  • хронический гепатит В: вводят п/к или в/м 3 раза в неделю в дозе 5–10 млн ME на протяжении 4–6 месяцев; при отсутствии положительных результатов терапии по данным исследований ДНК вируса гепатита В, спустя 3–4 месяца после начала курса введение препарата прекращают;
  • волосатоклеточный лейкоз: назначают п/к 3 раза в неделю в дозе 2 млн МЕ/м² (в т. ч. пациентам после проведения спленэктомии); нормализация гематологических показателей (одного и более) может наблюдаться через 1–2 месяца, а в некоторых случаях – через 6 месяцев;
  • папилломатоз гортани: проводят п/к инъекции 3 раза в неделю в дозе 3 млн МЕ/м²; к терапии приступают после удаления (хирургического или лазерного) ткани опухоли, подбор дозы осуществляют с учетом переносимости средства;
  • хронический миелолейкоз: при назначении в качестве препарата монотерапии доза Альтевира при ежедневном п/к введении может составлять 4–5 млн МЕ/м² в сутки; для поддержания числа лейкоцитов возможно назначение дозы от 0,5 до 10 млн МЕ/м; если спустя 2–3 месяца терапии не отмечается клинически значимого снижения числа лейкоцитов или частичной гематологической ремиссии, препарат отменяют;
  • меланома: Альтевир используют в качестве адъювантной терапии при наличии высокой вероятности возникновения рецидива после удаления опухоли; назначают в/в 5 раз в неделю в дозе 15 млн МЕ/м² на протяжении 1 месяца, затем вводят п/к 3 раза в неделю по 10 млн МЕ/м², курс – 12 месяцев.
  • неходжкинская лимфома: применяют в качестве адъювантной терапии в сочетании со стандартными схемами химиотерапии; вводят п/к 3 раза в неделю в дозе 5 млн МЕ/м², курс – 2–3 месяца;
  • множественная миелома: назначают в период достижения устойчивой ремиссии, п/к 3 раза в неделю в дозе 3 млн ME/м²;
  • рак почки: схема использования и оптимальная доза не определены; рекомендуется проводить п/к инъекции 3 раза в неделю по 3–10 млн ME/м²; оптимальная доза не установлена, вводят п/к или в/м в дозе 10–12 млн ME/м² в сутки.

При назначении внутривенных инъекций необходимую дозу препарата разводят в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%) и вводят на протяжении 20 минут.

Терапевтические результаты

Интерферон альфа-2b проявляет противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. За счёт этого лекарственный препарат эффективно борется с некоторыми инфекционными и онкологическими заболеваниями.

Интерферон альфа в клетках блокирует синтез некоторых вирусных белков, вследствие чего подавляется размножение вируса. Также при высокой концентрации в крови активного вещества происходит снижение транскрипции в вирусных частицах, поэтому использование Альтевира позволяет не только успешно бороться с инфекцией, но также защищать здоровые клетки человеческого организма от заражения.

Защитный механизм здоровых клеток основывается на том, что интерферон связывается с рецепторами на поверхности мембраны, тем самым не позволяя адсорбироваться вирусу.

Если же клетка поражена вирусом, в таком случае действующее вещество лекарственного препарата распознаёт и уничтожает такую клетку.

Читайте также:  Диагностика инфаркта миокарда: осмотр, лабораторные и инструментальные исследования

Противоопухолевое и антипролиферативное действие

Развитие опухоли происходит за счёт сбоя обмена веществ в клетке. Вследствие этого начинается бесконтрольный рост клетки.

Под воздействием интерферона альфа значительно снижается скорость обменных процессов, при этом возможно переключение на другой тип обмена веществ, что способствует прекращению неконтролируемого роста и деления клетки.

Помимо этого, замедляется процесс транскрипции и трансляции онкогенов, которые отвечают за трансформацию клеток.

Учитывая эти свойства Альтевир эффективен для лечения некоторых опухолей (карцинома молочной железы, опухоли предстательной железы и т. д. ).

Укрепление иммунной системы

Главная функция интерферона — это усиление действия макрофагов и NK-клеток (натуральных киллеров). Вследствие этого иммунная система может эффективно бороться с какими-либо ксенобиотиками, например, вирусами. Активация NK-клеток способствует уничтожению опухолей.

Помимо этого, Альтевир способствует выработке лейкоцитов, всех видов лимфоцитов, что позволяет уничтожать инфекцию в организме. Также при использовании лекарственного препарата значительно повышается регенерация тканей. Активация синтеза иммуноглобулина А, которая происходит за счёт интерферона альфа-2b, защищает слизистые оболочки от адсорбции на них патогенных микроорганизмов и вирусов.

Противопоказания

Действующее вещество в составе лекарства оказывает воздействие практически на все органы и системы.

Как и у любого медикаментозного средства, так и у Альтевира, имеется ряд противопоказаний, при которых препарат строго запрещено употреблять:

  • значительные нарушения в работе сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, тахикардия и т.д.);
  • почечная недостаточность;
  • аутоиммунные заболевания;
  • гепатит, сопровождающийся циррозом печени;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет всех типов;
  • применение иммунодепрессантов (в том числе при пересадке органов);
  • депрессия;
  • нарушения свёртываемости крови;
  • беременность и лактация;
  • непереносимость или аллергическая реакция на какой-либо из компонентов, входящий в состав лекарственного средства.

Инструкция по применению

Количество уколов Альтевира для лечения вирусных и онкологических заболеваний подбирается для каждого пациента индивидуально.

Кроме того, учитывается и длительность лечения. Уколы можно делать как внутримышечно, так и подкожно или внутривенно.

Дозировка препарата для некоторых заболеваний:

  1. Гепатит В. Лекарство вводится под кожу или в мышцу трижды в неделю по 3 млн или 10 млн МЕ. Курс лечения составляет 16−24 недели.
  2. Гепатит С. Уколы делаются подкожно или внутримышечно. Доза Альтевира 3 млн (цена которого 430 рублей) 3 раза в неделю. Терапия длится от 24 до 48 недель.
  3. Папилломы на слизистой гортани. Лечение интерфероном нужно начинать только после удаления папиллом. Дозировка препарата подбирается индивидуально исходя из общего состояния здоровья пациента. Как правило, курс лечения имеет продолжительность 6 месяцев.
  4. Волосатоклеточный лейкоз. Уколы делаются подкожно. Доза — 2 млн МЕ. Длительность терапии может быть от 1 до 6 месяцев. Важно отметить, что лечение можно проводить и после экстирпации селезёнки.
  5. Миелолейкоз хронической формы. Альтевир вводится под кожу, доза — 5 млн МЕ (или 10 млн) в сутки. При таком заболевании подбирается максимальная доза препарата, которую может переносить пациент без побочных эффектов. Терапия может длиться от 8 до 12 недель.
  6. Неходжкинская лимфома. Лечение должно быть комплексным. Препарат вводится под кожу трижды в неделю 2−3 месяца.
  7. Меланома. Колоть Альтевир нужно только после удаления новообразования внутривенно для профилактики рецидива. Рекомендуемая доза для первого этапа терапии составляет 15 млн МЕ (5 раз в неделю, продолжительность 1 месяц), для второго — 10 млн (3 раза в неделю, продолжительность 48 недель). Весь курс лечения должен быть без перерывов. Важно отметить, что дозировка может отличаться, поскольку зависит от состояния здоровья пациента.
  8. Злокачественные новообразования в почках. Уколы лекарственного препарата делаются подкожно трижды в неделю. Доза может быть от 3 до 10 млн МЕ.

Когда во время лечения Альтевиром отмечается значительное ухудшение состояния больного, рекомендуется или отменить препарат, или уменьшить вводимую дозу в 2 раза.

Коррекция дозы лекарственного средства проводится на основе результата анализа крови, а именно количества тромбоцитов и гранулоцитов.

Альтевир вводится внутривенно с помощью капельницы. Для этого лекарство смешивают со 100 мл физраствора. Важно отметить, что препарат нужно использовать в течение 20 минут после его открытия.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Альтевир® не предоставлены.

Побочные действия

Общие реакции: очень часто – лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто – недомогание.

Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; менее часто – астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко – нервозность, тревожность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия; менее часто – артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита, тошнота; менее часто – рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко – боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД; редко – тахикардия.

Дерматологические реакции: менее часто – алопеция, повышенное потоотделение; редко – кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Прочие: редко – снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром® и другими ЛС полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира® в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Особые указания

До лечения Альтевиром® хронических вирусных гепатитов B и C рекомендуется провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром® и рибавирином. Применение Альтевира® неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром®, дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 50·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,75·109/л, рекомендуется уменьшение дозы Альтевира® в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозы, противовирусную терапию следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 25·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,5·109/л, следует отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира®, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Цена и условия отпуска из аптек

Препарат Альтевир производится отечественной фармацевтической фабрикой ОАО «Фармстандарт». Стоимость препарата может быть разной, поскольку она зависит от торговой наценки аптечной сети, затрат на транспортировку и т.д.

Альтевир – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Раствор для инъекций Альтевир (Altevir)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

В комплексной терапии у взрослых:

хронический вирусный гепатит В (без признаков цирроза печени);

хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с рибавирином);

папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы;

волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; неходжкинская лимфома; меланома; множественная миелома; саркома Капоши на фоне СПИДа; прогрессирующий рак почки.

Форма выпуска

Фармакодинамика

Взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа-2b инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «естественных киллеров», участвующих в противовирусном ответе. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.

Менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД.

Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случае подкожного или внутримышечного введения).

При хроническом вирусном гепатите В — п/к или в/м в дозе 5–10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16–24 нед. Лечение прекращают после 3–4 мес применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита B).

При хроническом вирусном гепатите С — п/к или в/м в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–12 мес. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность повышается при использовании Альтевира в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии — не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом C с 1 генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита C, терапию Альтевиром следует проводить 12 мес.

Папилломатоз гортани — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после проведения хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться проведение терапии в течение 6 мес.

Лейкоз волосатоклеточный — п/к в дозе 2 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (пациентам после спленэктомии и без нее). В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1–2 мес лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 мес. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз — рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии от 4–5 млн МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5–10 млн МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимально переносимой дозе (4–10 млн МЕ/м2), ежедневно. Препарат следует отменить через 8–12 нед лечения, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

При неходжкинской лимфоме — Альтевир используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн МЕ/м2 в течение 2–3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При меланоме — Альтевир используется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир вводят в/в в дозе 15 млн МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 нед, а затем — п/к в дозе 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 нед. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При множественной миеломе — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Альтевир назначают в период достижения устойчивой ремиссии.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — оптимальная доза не установлена. Препарат применяется п/к или в/м в дозе 10–12 млн МЕ/м2 в день. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки — оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю.

Взаимодействия с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими ЛС полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Особые указания при приеме

До лечения Альтевиром хронических вирусных гепатитов B и C рекомендуется провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром, дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 50·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,75·109/л, рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозы, противовирусную терапию следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 25·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,5·109/л, следует отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

АЛЬТЕВИР (ИНТЕРФЕРОН) 5МЛН МЕ N5 АМП Р-Р Д/ИН

Форма выпуска: раствор для инъекций
Объем (мл): 1МЛ

Дозировка: 3МЛН МЕ

Дозировка: 5МЛН МЕ

Показания

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный

1мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 5 млн.МЕ/1МЛ Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

Применяют п/к, в/м и в/в. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен п/к или в/м). Хронический гепатит В: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В). Хронический гепатит С: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С. Папилломатоз гортани: Альтевир® вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев. Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата. Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии – 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов. Неходжкинская лимфома: Альтевир® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата. Меланома: Альтевир® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир® вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата. Множественная миелома: Альтевир® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к. Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата. Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Приготовление раствора для в/в введения Набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Читайте также:  Как выполняют массаж коленного сустава при артрозе (видео)

Цитокины. Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП)

До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы. В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить. При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, то препарат следует отменить. При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 х109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю. У пациентов, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект. При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования. При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Интерферон. Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и “натуральных киллеров”, участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Всасывание При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Тmax в плазме крови составляет 4-12 ч, T1/2 – 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм Метаболизм осуществляется в печени. Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450. Выведение Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

В составе комплексной терапии у взрослых: — при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени; — при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином); — при папилломатозе гортани; — при остроконечных кондиломах; — при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма); — тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов); — эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе); — хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС); — аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание; — лечение иммунодепрессантами после трансплантации; — заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами; — декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ); — декомпенсированный сахарный диабет; — гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии); — выраженная миелодепрессия; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (в т.ч. вызванными наличием метастазов). Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (в т.ч. вызванными наличием метастазов).

Данные по передозировке препарата Альтевир® не предоставлены.

Общие реакции: очень часто – лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто – недомогание. Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; менее часто – астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко – нервозность, тревожность. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – миалгия; менее часто – артралгия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита, тошнота; менее часто – рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко – боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД; редко – тахикардия. Дерматологические реакции: менее часто – алопеция, повышенное потоотделение; редко – кожная сыпь, кожный зуд. Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения. Прочие: редко – снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Раствор для инъекций по 5 млн МЕ – 1мл – 5 ампул в уп.

Альтевир раствор для ин. 5млн. МЕ/мл 1мл 5 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Интерферон альфа-2b
  • Производитель: ООО ФАРМАПАРК/Фармстандарт-УфаВИТА
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: раствор для инъекций
  • Категория:Интерфероны

Доставим в одну из 2240 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 20
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Альтевир раствор для ин. 5млн. МЕ/мл 1мл 5 шт.

  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Показания

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом. Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии. Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей. Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых. Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых. Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином. Регистрационный номер: Р N000821/01 Торговое название: Реаферон-ЕС-Липинт- Группировочное название: интерферон альфа-2b Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Состав: В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг. Описание: Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен. Фармакотерапевтическая группа: цитокин Код АТХ: L03АВ05 Иммунобиологические и фармакологические свойства Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Способ применения и дозировка

Применяют п/к, в/м и в/в. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен п/к или в/м). Хронический гепатит В: Альтевир- вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В). Хронический гепатит С: Альтевир- вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С. Папилломатоз гортани: Альтевир- вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев. Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата. Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии – 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов. Неходжкинская лимфома: Альтевир- применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата. Меланома: Альтевир- применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир- вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата. Множественная миелома: Альтевир- назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к. Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата. Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Приготовление раствора для в/в введения Набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита. Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии. Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы. Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата; – тяжелые формы аллергических заболеваний; – дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; – беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, или 1 млн МЕ активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Взаимодействие с другими препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов). Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Читайте также:  Билиарная гипертензия что это такое, почему возникает, симптомы и лечение, методы профилактики

«Алмагель» при беременности

  • Особенности препарата
  • Принцип действия
  • Разрешен ли при беременности?
  • Когда назначают будущим мамам?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Отзывы
  • Аналоги

Средства под названием «Алмагель» известны своим эффективным действием против изжоги и болей в желудке. Они быстро действуют, бережно защищают слизистую оболочку, не провоцируют повторную изжогу после приема. Однако лечение такими препаратами во время ожидания малыша без предписания врача недопустимо. Если у будущей мамы появились дискомфортные симптомы в желудочно-кишечном тракте, сначала она должна обследоваться и согласовать прием «Алмагеля» со специалистом.

Особенности препарата

«Алмагель» представляет группу антацидов и выпускается в виде суспензии, у которой белый цвет и аромат лимона. Ее основой является комбинация двух действующих веществ. Одним из них выступает гель гидроксида алюминия, называемый алгелдратом. Второе активное соединение – это паста гидроксида магния. Среди вспомогательных ингредиентов лекарства есть этиловый спирт, сахаринат натрия, макрогол, лимонное масло, сорбитол и некоторые другие вещества, полный список которых указан на упаковке.

Суспензия продается в коробке зеленого цвета как во флаконах по 170 мл, так и в порционных пакетиках из фольги, вмещающих по 10 мл средства. Одна упаковка представлена стеклянным или пластиковым флаконом, дополненным мерной ложечкой на 5 мл, а пакетики продаются по 10 или 20 штук в пачке. Срок годности препарата – 2 года. Хранить его дома рекомендовано при температуре не выше 25 градусов тепла.

Отдельно выпускают еще две разновидности лекарства.

  • «Алмагель А». Такое средство востребовано, если изжога сочетается с болевым синдромом, поскольку в его составе к антацидным компонентам добавлен анестетик – бензокаин.
  • «Алмагель Нео». Этот препарат эффективен против изжоги и вздутия, ведь одним из его активных веществ выступает симетикон. Он является белой жидкостью с апельсиновым запахом.

Такие препараты тоже представлены флаконами и порционными пакетиками. В одной бутылочке находится 170 мл суспензии, а пакетики, содержащие по 10 мл лекарства, выпускают в коробках по 10 штук. Они продаются без рецепта, хранятся при комнатной температуре в течение 2 лет от даты изготовления. Коробка «Алмагеля А» – желтого цвета, «Алмагеля Нео» – оранжевая.

Принцип действия

У составляющих «Алмагеля» отмечают способность обволакивать слизистую оболочку желудка и защищать ее от вредного воздействия соляной кислоты. Под действием суспензии активность пепсина понижается, а свободная соляная кислота нейтрализуется, в результате чего уменьшается активность желудочного сока. Кроме того, медикамент стимулирует образование простагландинов в клетках желудка, что защищает их от эрозий и воспалений. Эффект «Алмагеля» отмечают спустя 3-5 минут после проглатывания лекарства, а длится он до трех часов.

Разрешен ли при беременности?

Период ожидания малыша отнесен к противопоказаниям к назначению «Алмагеля», так как нет достаточного количества исследований безопасности такого антацидного средства для плода. И поэтому принимать суспензию при беременности как на ранних сроках, так и во 2 или 3 триместре нежелательно, однако она может назначаться будущим мамам, если врач видит такую необходимость.

Использование без назначения специалиста недопустимо. Если же доктор решил назначить «Алмагель» женщине в положении, то это обязательно должен быть короткий курс лечения, не превышающий 5-6 дней. Кроме того, важно учесть воздействие магния и алюминия на пищеварительную функцию.

В частности, под действием гидроксида магния у будущей мамы может появиться понос, но чаще следствием применения солей алюминия у многих беременных бывает запор. Такая проблема возникает в период вынашивания малыша достаточно часто и может обостриться, если принимать суспензию в больших дозах или пить препарат дольше рекомендованного срока.

Еще одним моментом, влияющим на использование «Алмагеля» при беременности, является наличие в составе лекарства этилового спирта. Чтобы избежать его отрицательного влияния на плод, суспензию назначают редко и лишь по строгим показаниям.

Если есть возможность отказаться от ее приема, то лучше заменить препарат более безопасным средством. При раннем токсикозе лечение «Алмагелем» не рекомендовано.

Что касается применения «Алмагеля А», то во время ожидания ребенка оно запрещено из-за присутствия в составе бензокаина. А вот препарат «Нео» может применяться женщинами в положении с теми же условиями, что и обычный «Алмагель». Это значит, что лекарство должен назначать врач, дозировка должна быть небольшой, а длительность приема – не более 6 дней.

Если же у беременной есть склонность к запорам, которую часто диагностируют на поздних сроках, от такого лечения стоит отказаться.

Когда назначают будущим мамам?

Причиной использования «Алмагеля» в период ожидания ребенка может быть:

  • острый гастрит;
  • обострение язвенной болезни в области желудка или 12-палого кишечника;
  • острый дуоденит;
  • острое воспаление любого из отделов кишечника;
  • рефлюксная болезнь;
  • острый панкреатит;
  • обострение хронического гастрита, если кислотность нормальная или повышена;
  • негативное воздействие на желудок лекарственных препаратов или отравляющих веществ;
  • обострение хронического панкреатита;
  • диафрагмальная грыжа в области пищеводного отверстия.

Противопоказания

«Алмагель» не применяется при гиперчувствительности как к активным, так и к вспомогательным ингредиентам суспензии. Препарат не назначают при тяжелых почечных заболеваниях, вызвавших серьезные нарушения выделительной функции, а также при сниженном уровне фосфатов в крови. Так как в составе средства есть сорбитол, «Алмагель» может приниматься при сахарном диабете, но запрещен при непереносимости фруктозы.

Осторожности при использовании суспензии требуют пациенты с болезнями головного мозга или печени. Кроме того, применение «Алмагеля» не рекомендуется при геморрое, язвенном колите, подозрении на аппендицит, сердечной недостаточности и некоторых других проблемах. Именно поэтому лечение суспензией обязательно надо согласовать с врачом.

Побочные действия

Как уже упоминалось выше, одним из распространенных побочных эффектов «Алмагеля» является запор. Как правило, если снизить дозировку, такая проблема проходит. Изредка после приема суспензии появляются тошнота, аллергическая сыпь и прочие отрицательные симптомы. В такой ситуации лечение прекращают.

Инструкция по применению

Прием суспензии рекомендован спустя 40-60 минут после еды, а вечером средство следует выпить перед сном. Так как во время хранения жидкость может расслаиваться, то перед употреблением «Алмагеля» из флакона лекарство взбалтывают, а пакетик тщательно разминают пальцами. Запивать препарат нельзя, как и пить что-либо после приема суспензии в течение 15 минут.

Разовая дозировка медикамента – 5-10 мл. Если используют средство во флаконе, то на один прием требуется 1-2 мерные ложки. При лечении расфасованным порционно препаратом за один раз принимается содержимое одного пакетика. Частота применения «Алмагеля» определяется врачом и обычно составляет 3-4 раза в течение дня.

Препарат «Нео» зачастую принимается четырежды в день по целому пакетику или в дозе 2 мерные ложки. Пить такую суспензию следует через 1 час после еды, а вечером, как и при использовании обычного «Алмагеля», медикамент принимается непосредственно перед сном. Разбавлять лекарство водой или запивать его нельзя.

Если женщина должна принять еще какие-либо лекарства, то между ними и приемом любого вида «Алмагеля» должно пройти не менее 1-2 часов, чтобы такие антациды не повлияли на эффективность лечения другими препаратами.

Отзывы

Об использовании «Алмагеля» во время беременности встречаются в основном хорошие отзывы. Большинство пациенток принимали такую суспензию однократно или несколько раз подряд. Они не отметили отрицательного действия медикамента на плод и остались довольны быстрым эффектом препарата. Среди плюсов лекарства также называют доступную цену и приятный вкус.

Аналоги

При необходимости заменить «Алмагель» лекарством со схожими лечебными эффектами можно воспользоваться препаратами «Гевискон», «Ренни», «Маалокс», «Гастал», «Фосфалюгель» и другими. Большинство из них разрешено использовать во время беременности, но после консультации с врачом, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.

Кроме того, если будущую маму часто беспокоит изжога, стоит сначала попробовать справиться с ней без лекарств. Для профилактики столь неприятного симптома рекомендуется дробное питание каждые 1-2 часа, отказ от кислых, маринованных, острых и жирных продуктов, слишком холодных или горячих блюд.

После еды желательно не лежать, а двигаться, например, прогуляться на улице. Важно избегать переедания, особенно в вечернее время, а также сократить количество чая, соков, морсов и кофе в рационе.

О том, можно ли принимать «Алмагель» при беременности, смотрите в следующем видео.

Алмагель ®

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель — 2,18 г

в пересчёте на Al2O3 — 218 мг

Магния гидроксид наста — 350 мг

в пересчёте на MgO — 75 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30 % — 0,41 мг, сорбитол — 801,15 мг, гиэтеллоза — 10,90 мг, метилпарагидроксибензоат — 10,90 мг, пропилпарагидроксибснзоат — 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,818 мг, пропиленгликоль — 327,00 мг, макрогол 4000 — 218,00 мг, лимона масло — 1,635 мг, этанол 96 % — 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель — 4,36 г

в пересчёте на Al2О3 — 436 мг

Магния гидроксид наста — 700 мг

в пересчёте на MgO — 150 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30 % — 0,82 мг, сорбитол — 1602,300 мг, гиэтеллоза — 21,80 мг, метилпарагидроксибензоат — 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат — 1,636 мг, пропиленгликоль — 654,00 мг, макрогол 4000 — 436,00 мг, лимона масло — 3,27 мг, этанол 96 % — 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алмагель — лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счёт стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приёма препарата наступает через 3–5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приёме натощак действие длится до 60 минут. При приёме через час после приёма пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание —резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение — нет.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание — ионы магния резорбируются в около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение — обычно локально.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Показания

  • Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приёма лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приёмом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
  • Тяжёлая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
  • Беременность.
  • Болезнь Альцгеймера.
  • Гипофосфатемия.
  • Детский возраст до 10 лет.
  • Врождённая непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).

Применение при беременности и лактации

Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод. Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5–6 дней.

Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорождённого.

В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5–6 дней под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет

По 5-10 мл (1–2 мерные ложки) или 1 пакетик 3–4 раза в день.

При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям от 10 до 15 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых — по 1 мерной ложке 2–4 раза в день или по 2 мерные ложки 1–2 раза в день или по 1 пакетику 1–2 раза в день.

Препарат принимают через 45–60 минут после приёма пищи и вечером перед сном.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3–4 раза в сутки или по 1 пакетику 1–2 раза в сутки в течение 15–20 дней.

Не рекомендуется приём жидкостей в течение 15 минут после приёма препарата Алмагель. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

Для профилактики

По 5–15 мл (1–3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приёма препаратов с раздражающим действием.

Побочные эффекты

Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в, крови). При продолжительном приёме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности; При длительном приёме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно — возникновение остеомаляции.

Передозировка

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приёме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжёлых запоров, лёгкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, приём активированного угля.

Взаимодействие

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приёме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1–2 часа до или после приёма Алмагеля.

Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приёме.

Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых H2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приёме кишечнорастворимых препаратов повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению юс оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении её кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (TC99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжёлым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжёлой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина ® :

Оцените статью
Добавить комментарий